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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20250076 异烟肼口服溶液 1、异烟肼口服溶液与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2、异烟肼口服溶液可用于结核病的预防。3、根据国内临床经验,异烟肼与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。 轩豪制药(南昌)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250082 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者; 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。 重庆博腾药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20250085 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250088 SHR-1905注射液 青少年哮喘 广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250090 重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液 用于狂犬病暴露者被动免疫预防。 兰州生物制品研究所有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250091 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250096 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 赤峰万泽药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20250113 盐酸二甲双胍缓释片 本品作为单独治疗,建议联合饮食及运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类降糖药或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 南京亿华药业有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20244615 LNK01001胶囊 类风湿性关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20244894 布瑞哌唑片 精神分裂症。 湖南省湘中制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-01-10
CTR20244900 利伐沙班口崩片 成人: (1)用于治疗非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞; (2)用于治疗静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症),降低血栓栓塞复发的风险。 儿童: (1)用于治疗静脉血栓栓塞症,降低血栓栓塞复发的风险; (2)抑制Fontan手术后血栓和栓塞的形成。 合肥恩瑞特药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20244902 JYP0066乳膏 轻中度特应性皮炎 广州嘉越医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20244913 HRS-3802缓释片 实体瘤 山东盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20244919 IPM001注射液 经二线系统性抗肿瘤治疗失败或不耐受的进展期原发性肝细胞癌 北京臻知医学科技有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20244932 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 接受过棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-01-10
CTR20250052 NA 早期阿尔茨海默病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Catalent Indiana, LLC III期 进行中 国际多中心 2025-01-09
CTR20250065 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 山东新时代药业有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2025-01-09
CTR20250069 ANS03片 携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤 深圳鞍石生物科技有限公司 I期 进行中 国际多中心 2025-01-09
CTR20250072 SAR441566 克罗恩病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT/SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT;Fisher Clinical Services Inc. II期 进行中 国际多中心 2025-01-09
CTR20250073 人脐带间充质干细胞注射液 失代偿期乙型肝炎肝硬化 吉林省拓华生物科技有限公司 其它I-II期 进行中 国内试验 2025-01-09