临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验分期 | 试验状态 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20244264 | 异体人源脂肪间充质干细胞注射液:DK001 | 非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘 | 江苏得康生物科技有限公司 | III期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244527 | 达格列净片 | 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 | 重庆科瑞南海制药有限责任公司 | 其它生物等效性试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244540 | Epcoritamab注射液 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG | III期 | 进行中 | 国际多中心 | 2024-12-02 |
| CTR20244546 | 盐酸贝尼地平片 | 本品用于原发性高血压,心绞痛的治疗。 | 石家庄四药有限公司 | 其它生物等效性试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244553 | 奥美拉唑肠溶片 | 1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。 | 浙江京新药业股份有限公司 | 其它生物等效性试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244558 | 艾普拉唑肠溶片 | 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 | 山东朗诺制药有限公司 | 其它生物等效性试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244561 | 注射用YL201 | 既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 | 苏州宜联生物医药有限公司 | III期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244340 | TQC3927吸入粉雾剂 | 慢性阻塞性肺疾病 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | I期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244417 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 外阴阴道假丝酵母菌病 | 株洲千金药业股份有限公司/浙江安宝药业有限公司 | III期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-12-02 |
| CTR20244423 | 注射用SHR-4602 | 晚期实体瘤 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 | II期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244431 | 注射用MK-6204(SKB535) | 晚期实体瘤 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | I期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244433 | 清达颗粒 | 1级高血压中医辨证属肝阳上亢证者 | 福建中医药大学 | II期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244197 | 利多卡因丁卡因乳膏 | 用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 其它根据批准通知书,本品需要开展以参比制剂为对照的等效性临床试验,无需开展PK等效BE试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244468 | 注射用CN-105肽 | 急性缺血性脑卒中 | 广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司 | II期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244470 | 盐酸曲唑酮片 | 抑郁症、抑郁状态。 | 安徽省先锋制药有限公司 | 其它生物等效性试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244482 | 双醋瑞因胶囊 | 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 | 葵花药业集团湖北武当有限公司 | 其它生物等效性试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244509 | HS-10241片 | 非小细胞肺癌 | 江苏豪森药业集团有限公司 | I期 | 进行中 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244512 | NHKC-1:NA | 用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 | 其它生物等效性临床试验 | 已完成 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244520 | NS-041分散片 | 癫痫 | 纽欧申医药(上海)有限公司 | I期 | 已完成 | 国内试验 | 2024-11-29 |
| CTR20244523 | 阿昔洛韦片 | 成人:1.单纯疱疹;2.控制造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染(单纯疱疹)的发病;3.带状疱疹。 儿童:1.单纯疱疹;2.控制造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染(单纯疱疹)的发病;3.带状疱疹;4.抑制生殖器疱疹复发。 | 浙江车头制药股份有限公司 | 其它生物等效性 | 已完成 | 国内试验 | 2024-11-29 |