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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244264 异体人源脂肪间充质干细胞注射液:DK001 非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘 江苏得康生物科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-02
CTR20244527 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 重庆科瑞南海制药有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-02
CTR20244540 Epcoritamab注射液 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG III期 进行中 国际多中心 2024-12-02
CTR20244546 盐酸贝尼地平片 本品用于原发性高血压,心绞痛的治疗。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-02
CTR20244553 奥美拉唑肠溶片 1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、胃食管反流病、卓-艾氏艾综合征 2.下述幽门螺杆菌除菌的辅助治疗 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌的内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染胃炎。 浙江京新药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-02
CTR20244558 艾普拉唑肠溶片 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 山东朗诺制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-12-02
CTR20244561 注射用YL201 既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 苏州宜联生物医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-02
CTR20244340 TQC3927吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 正大天晴药业集团股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-12-02
CTR20244417 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 外阴阴道假丝酵母菌病 株洲千金药业股份有限公司/浙江安宝药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-12-02
CTR20244423 注射用SHR-4602 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-29
CTR20244431 注射用MK-6204(SKB535) 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-29
CTR20244433 清达颗粒 1级高血压中医辨证属肝阳上亢证者 福建中医药大学 II期 进行中 国内试验 2024-11-29
CTR20244197 利多卡因丁卡因乳膏 用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉 江苏盈科生物制药有限公司 其它根据批准通知书,本品需要开展以参比制剂为对照的等效性临床试验,无需开展PK等效BE试验 已完成 国内试验 2024-11-29
CTR20244468 注射用CN-105肽 急性缺血性脑卒中 广东鹍鹏肽灵生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-29
CTR20244470 盐酸曲唑酮片 抑郁症、抑郁状态。 安徽省先锋制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-29
CTR20244482 双醋瑞因胶囊 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 葵花药业集团湖北武当有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-29
CTR20244509 HS-10241片 非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-29
CTR20244512 NHKC-1:NA 用于治疗原发性高血压及单药治疗不能充分控制血压的患者 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-11-29
CTR20244520 NS-041分散片 癫痫 纽欧申医药(上海)有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-11-29
CTR20244523 阿昔洛韦片 成人:1.单纯疱疹;2.控制造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染(单纯疱疹)的发病;3.带状疱疹。 儿童:1.单纯疱疹;2.控制造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染(单纯疱疹)的发病;3.带状疱疹;4.抑制生殖器疱疹复发。 浙江车头制药股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-11-29