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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244490 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 常州制药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-28
CTR20244491 沙库巴曲缬沙坦钠片 1) 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 重庆医药(集团)股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-28
CTR20244495 红霉素肠溶胶囊 主要应用于链球菌引起的扁桃体炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病、李斯特菌病、肺炎链球菌下呼吸道感染等,对于军团菌肺炎和支原体肺炎,本品可作为首选药应用。此外可应用于流感杆菌引起的上呼吸道感染、金黄色葡萄球菌皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。 浙江华润三九众益制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-28
CTR20244497 乌帕替尼 特应性皮炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V. III期 进行中 国际多中心 2024-11-28
CTR20244501 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-28
CTR20244507 奥卡西平片 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 安徽省先锋制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-28
CTR20244518 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降 低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受 体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 北京双鹭药业股份有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2024-11-28
CTR20244317 NA 克罗恩病 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Patheon Italia S.P.A/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG/AbbVie Biotechnology, Ltd./AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG; AbbVie Biotechnology LTD III期 进行中 国际多中心 2024-11-28
CTR20244127 YL-13027片 胰腺癌 上海璎黎药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-28
CTR20244421 恩格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 南通联亚药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 印度 2024-11-28
CTR20244429 依库珠单抗注射液 抗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) Alexion Europe SAS/阿斯利康投资(中国)有限公司/Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF)/Alexion Pharma International Operations Unlimited Company (APIOUC) III期 进行中 国内试验 2024-11-27
CTR20244442 D-1553片 胰腺癌 益方生物科技(上海)有限公司 II期 主动终止 国内试验 2024-11-27
CTR20244447 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于 2 分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者 插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去 6 个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 成都恒瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-27
CTR20244451 BGB-58067 晚期实体瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-11-27
CTR20244456 匹维溴铵片 (1)对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。(2)对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。(3)为钡灌肠做准备。 浙江京新药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-27
CTR20244192 BAY 2927088片 携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-11-27
CTR20244462 四烯甲萘醌软胶囊 提高骨质疏松症患者的骨量。 北京柏雅联合药物研究所有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-27
CTR20244466 盐酸乙哌立松片 改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 山东京卫制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-27
CTR20244467 TQC2731注射液 中度至极重度慢性阻塞性肺疾病 上海正大天晴医药科技开发有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-27
CTR20244469 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 山西汾河制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-27