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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244334 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 天津汉瑞药业有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-11-21
CTR20244348 AR1001 早期阿尔茨海默病 不适用/博纳西亚（合肥）医药科技有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-11-21
CTR20244368 IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液） 晚期结直肠癌患者 北京艺妙医疗科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-21
CTR20244389 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体） 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 康希诺生物股份公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-21
CTR20244391 SHR-6934注射液 心力衰竭 北京盛迪医药有限公司/北京拓界生物医药科技有限公司/上海迈晋生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-21
CTR20244404 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ） 正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险。 江苏宣泰药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-21
CTR20244405 呋塞米片 1.水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压，一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 南京泽恒医药技术开发有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-21
CTR20243909 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡。 南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-11-20
CTR20244241 ENN0403胶囊 糖尿病黄斑水肿 轶诺（浙江）药业有限公司/上海轶诺药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244320 SYS6020注射液 难治性活动性系统性红斑狼疮 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244341 JMKX003142片 肾性水肿患者【肾性水肿定义为因各种肾脏疾病引起的水肿】 浙江杭煜制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244347 盐酸乙哌立松片 临床上常用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症以及下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。 康普药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-20
CTR20244353 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-20
CTR20244358 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 海南广升誉制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244361 多替拉韦钠片 本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人 和年满 12 岁的儿童患者。 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 其它人体生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-20
CTR20244364 吲哚布芬片 预防某些类型的心脏手术（冠状动脉搭桥术）后的血管闭塞。治疗因腿部血管血流量减少而导致行走困难的间歇性跛行。 湖南银泽华浩生物科技有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244365 VCT220片 成人超重/肥胖患者的体重管理 苏州闻泰医药科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244371 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的感染性疾病。 北京民海生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244383 AL8326片 小细胞肺癌以及其他实体瘤 杭州爱德程医药科技有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司/南京爱德程医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-20
CTR20244254 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 强直性脊柱炎 托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 北大医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-19