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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244256 铝镁匹林片（Ⅱ）:NA 抑制下列疾病中的血栓和栓塞： 1.心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管病（一过性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）； 2.冠状动脉搭桥术（CABG）、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）术后抑制血栓和栓塞； 3.川崎病（包括由川崎病引起的心血管后遗症）。 浙江华海药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244286 盐酸丙卡特罗颗粒 缓解以下疾病的气道阻塞障碍引起的呼吸困难等各种症状： 支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、哮喘样支气管炎。 黑龙江龙德药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-19
CTR20244306 瑞舒伐他汀依折麦布片(I):无 (1)高胆固醇血症：本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 (2)纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 江苏东科康德药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-19
CTR20244311 达格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 石药集团欧意药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-19
CTR20244327 注射用伏立康唑 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 注射用伏立康唑主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 天津力生制药股份有限公司/天津生物化学制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-11-19
CTR20244350 SYS6010 晚期实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244352 玄黄润通片 便秘（阴虚秘） 湖南省中医药研究院 III期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244362 TQ-A3334片 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244369 BC008-1A 注射液 脑胶质瘤 四川泸州步长生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244370 注射用SPN01 局部进展期结直肠癌患者术中精准切除 北京声光纳医疗科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244373 AK137注射液 晚期恶性肿瘤 中山康方生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244375 GEN-725片 晚期实体瘤 河南真实生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244378 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-19
CTR20244189 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 呋欧医药科技（湖州）有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-11-18
CTR20244233 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备. 成都倍特药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-18
CTR20244245 MY008211A片 原发性IgA肾病 武汉朗来科技发展有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-18
CTR20244246 克立硼罗软膏 本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 山东福瑞达医药集团有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-11-18
CTR20244273 熊去氧胆酸口服混悬液 (1)治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC)；(2)溶解胆囊胆固醇结石,必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15mm,同时，胆囊收缩功能必须正常；(3)治疗 1 个月至 18 岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。 成都倍特得诺药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-18
CTR20244314 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防自天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 翎耀生物科技（上海）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-18
CTR20244321 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-11-18