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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244260 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生 物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他 JAK 抑制剂、 生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 江苏德源药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244261 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 海南先声药业有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2024-11-13
CTR20244262 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮肤局部麻醉 -针穿刺，例如：置入导管或采血。 -浅层外科手术。例如：生殖器粘膜，在浅层外科手术或漫润麻醉之前；腿部溃疡清洁/清创术。 广东泰恩康制药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244263 Obexelimab注射液 系统性红斑狼疮 上海泽纳仕生物科技有限公司 II期 进行中 国际多中心 2024-11-13
CTR20244266 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01） 晚期肉瘤和复发或转移性宫颈癌 杭州康万达医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-13
CTR20244267 RGL-193注射液 中晚期帕金森病 上海瑞宏迪医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-13
CTR20244270 盐酸帕罗西汀片 用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症／社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 深圳市新阳唯康科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244272 APG-2449胶囊 复发卵巢癌或晚期实体瘤 苏州亚盛药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-13
CTR20244276 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 山东铂源药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244280 洛索洛芬钠凝胶 骨关节炎、肌肉疼痛、外伤后的肿胀疼痛。 上海延安药业（湖北）有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244281 聚普瑞锌颗粒 本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。 大玮（安徽）药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-13
CTR20244293 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症冶疗。 青岛百洋制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244078 TGRX-678片 慢性粒细胞白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244113 小儿法罗培南钠颗粒:NA 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 浙江普洛康裕制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244141 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-13
CTR20244193 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 宁波科尔康美诺华药业有限公司 其它生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-11-12
CTR20244196 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 本品适用于成人。 重庆世森医药科技有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-11-12
CTR20244202 法莫替丁片 1）胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、上消化道出血（消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎）、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征。 2）改善以下疾病的胃黏膜病变（糜烂、出血、发红、水肿），如急性胃炎、慢性胃炎急性发作期。 安若维他药业泰州有限公司 其它生物等效性研究 已完成 印度 2024-11-12
CTR20244206 度普利尤单抗注射液 哮喘 Sanofi Winthrop Industrie/赛诺菲（中国）投资有限公司 其它Ⅲ/Ⅳ 期 进行中 国际多中心 2024-11-12
CTR20244217 177Lu-LNC1011注射液 去势抵抗性前列腺癌 烟台蓝纳成生物技术有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-11-12