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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20244214 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 山东华素制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244215 JAB-23E73片 晚期实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 其它I/IIa 进行中 国内试验 2024-11-11
CTR20244218 非洛地平缓释片 高血压、稳定性心绞痛。 河北爱普制药有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244219 卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液 老视 //兆科(广州)眼科药物有限公司/The Ritedose Corporation II期 进行中 国内试验 2024-11-11
CTR20244222 非奈利酮片 本品用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值 [eGFR]≥25至<75mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 江苏德源药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244229 Dostarlimab注射液 dMMR/MSI-H 可切除结肠癌 GlaxoSmithKline Research & Development Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) III期 进行中 国际多中心 2024-11-11
CTR20244230 奥美沙坦酯左氨氯地平片 高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者,或奥美沙坦酯和苯磺酸左氨氯地平联合使用的成人患者。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-11
CTR20244231 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244234 ABSK021胶囊 腱鞘巨细胞瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244235 注射用NC527-X 用于实体瘤术中辅助识别恶性病变 浙江海擘生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-11-11
CTR20244239 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 济南明鑫制药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-11-11
CTR20244244 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ) 依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。1、胆固醇水平升高(原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性])或血液中脂肪水平升高(混合性高脂血症),1)仅使用他汀类药物不足以治疗;2)已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险,也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的风险。 浙江江北药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244247 匹维溴铵片:匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。 广东稳健药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244250 枸橼酸西地那非口溶膜 勃起功能障碍 杭州和泽坤元药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20243993 地舒单抗注射液 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 江苏泰康生物医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-11-11
CTR20244036 阿格列汀二甲双胍片 作为饮食和运动的辅助药物,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(不建议用于1型糖尿病患者) 杭州中美华东制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-11-11
CTR20244044 福多司坦片 用于支气管哮喘、慢性支气管炎、 、支气管扩张症、肺结核、尘肺病、肺气肿、非典型分枝杆菌病、弥漫性泛细支气管炎的祛病治疗 湖北舒邦药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244053 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 合肥华威药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244103 抗菌肽PL-5喷雾剂 继发性创面感染 长春普莱医药生物技术有限公司/江苏普莱医药生物技术有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-11-11
CTR20244133 KPC-149口服溶液 家族性地中海热 昆药集团股份有限公司 其它生物利用度试验 已完成 国内试验 2024-11-11