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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253904 甲磺酸沙非胺片 本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者,作为与稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法,治疗中晚期波动性帕金森病。 江苏复旦复华药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253891 SHR-3045注射液 类风湿关节炎 广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253890 人源化抗骨硬化蛋白单克隆抗体注射液 骨质疏松 信立泰(苏州)药业有限公司/信立泰(成都)生物技术有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253886 SHR-1918 注射液 混合型高脂血症 北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253877 SIBP-A10注射液 晚期恶性肿瘤患者 上海生物制品研究所有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253875 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253872 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253867 JMKX003142片 常规利尿剂治疗效果不佳的肾性水肿患者【肾性水肿定义为因各种肾脏疾病引起的水肿】 浙江杭煜制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253864 甲苯磺酸艾多沙班片 1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 江苏康缘药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253863 达格列净片 1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者:降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降,终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东丹红制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253854 PF-08046054 非小细胞肺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A III期 进行中 国际多中心 2025-09-24
CTR20253850 阿帕他胺片 1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者 江苏利泰尔药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253846 维生素K1注射液 主要用于治疗维生素K缺乏症导致的出血和预防营养上无法补给的维生素K缺乏症 重庆莱美药业股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253821 注射用YL202 晚期实体瘤,包括但不限于:非鳞状非小细胞肺癌(non-Sq NSCLC)、宫颈癌(CC)、结直肠癌(CRC)等 苏州宜联生物医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253814 QR12000复方片 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253808 JC001 解热镇痛 广东星昊药业有限公司/北京佳诚医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253773 注射用SMET12 EGFR阳性晚期实体瘤 浙江时迈药业有限公司 其它I/IIa 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253729 UA021胶囊 银屑病 祐森健恒生物医药(上海)有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-24
CTR20253720 西尼地平片 高血压病 成都明德至远医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-09-24
CTR20253691 托伐普坦口崩片:托伐普坦口崩片 低钠血症,心力衰竭引起的体液潴留 河北龙海药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-09-24