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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252823 Mezagitamab注射剂:TAK-079 慢性原发性免疫性血小板减少症 Takeda Development Center Americas, Inc./武田亚太生物医药研发有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2025-07-25
CTR20252820 苯磺酸左氨氯地平片 1) 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2) 冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 江西金世康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-25
CTR20252786 德谷胰岛素注射液 成人2型糖尿病 南京赛诺生物制药有限公司/南京赛诺生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-25
CTR20252955 丙酸氟替卡松乳膏:/ 适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。可用于红皮病(表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病)，作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 珠海市汇通达医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-24
CTR20252922 双氯芬酸钠缓释胶囊:无 用于治疗类风湿性关节炎；骨关节炎；腰痛；急性肌肉骨骼疾病和创伤，如周炎(特别是肩周炎)、肌腱炎、腱鞘炎、滑囊炎、扭伤、拉伤和脱位；缓解骨折疼痛；强直性脊柱炎；急性痛风；控制骨科、牙科等小手术的疼痛和炎症。 上海衡山药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-24
CTR20252917 富马酸依美斯汀缓释胶囊 过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹。 福建大谱生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-07-24
CTR20252907 注射用BAT8006 卵巢癌 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 其它II/III 国内试验 2025-07-24
CTR20252904 Tezepelumab 420 mg 呼吸系统疾病，慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司/Amgen Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-07-24
CTR20252834 KH607片 产后抑郁 成都康弘药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-24
CTR20252812 HDM7005 用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-24
CTR20252807 AHB-137注射液 慢性乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-24
CTR20252801 吡格列酮二甲双胍片 2型糖尿病但仅限于判断盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗为适宜的情况 石家庄市普力制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-24
CTR20252758 PT886 晚期实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌） 凡恩世制药（北京）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-24
CTR20252618 颐脑解郁颗粒 肾虚肝郁型抑郁症 仲景宛西制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-24
CTR20252469 TT-00420片 肝细胞癌 药捷安康（南京）科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-24
CTR20252950 艾普拉唑肠溶片 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 多多药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-23
CTR20252947 注射用RC278 实体瘤 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-07-23
CTR20252943 精氨酸布洛芬片 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛，以及流感引起的发热。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-23
CTR20252939 FB1002注射液 肌萎缩侧索硬化症（ALS） 福贝生物医药科技（北京）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-23
CTR20252937 达格列净片:/ 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 华泰民康（沈阳）科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-23