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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253817 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 万全万特制药(厦门)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253816 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用。 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中,丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂,一般可以缓解相对短暂的急性发作症状,但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗,以控制炎症。 山东京卫制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253798 LW402片 自身免疫和炎症性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等 上海长森药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253797 布美他尼片 成人肾源性和肝源性水肿。 成人心力衰竭。 宁波大红鹰药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253796 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 类风湿关节炎 银屑病关节炎 溃疡性结肠炎 克罗恩病 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-09-22
CTR20253793 藿夏感冒颗粒 普通感冒(风邪袭表,湿蕴中阻证) 石家庄以岭药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253792 HMPL-523乙酸盐片 成人原发免疫性血小板减少症 和记黄埔医药(上海)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253789 酮咯酸氨丁三醇片:无 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期(≤5天)治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 湖南九典制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253784 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定疗效。 上海理想制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253782 布地奈德肠溶胶囊 适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿,通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5g/g。 广东恒健制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253780 布洛芬注射液 用于成人和6个月及以上儿科患者治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛 吉林四环制药有限公司 其它上市后 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253779 氨酚双氢可待因片 可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿病,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。 威海路坦制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253775 XH001注射液 复发高危实体瘤患者根治术后的辅助治疗,主要包括胰腺导管腺癌、胆道恶性肿瘤、肝细胞癌和胃腺癌等 北京新合睿恩生物医疗科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253774 HRS-5632注射液 脂蛋白紊乱 福建盛迪医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253770 昂拉地韦片 单纯性甲型流感 广东众生睿创生物科技有限公司/广东华南药业集团有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253760 HRS-2162注射液 拮抗罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻滞 福建盛迪医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253755 布洛芬混悬液:-- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253750 NA 适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗,有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应 上海宝济药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253748 [14C]HJ891 实体瘤 成都华健未来科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-22
CTR20253744 替米沙坦片 1.高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风险 本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 湖南迪诺制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-22