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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243737 ISM3412胶囊 局部晚期/转移性实体瘤 英矽智能科技（上海）有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-10-09
CTR20243739 四价流感病毒裂解疫苗 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 中国医学科学院医学生物学研究所 I期 进行中 国内试验 2024-10-09
CTR20243742 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。 江苏瑞科生物技术股份有限公司/北京安百胜生物科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-09
CTR20243750 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 舒美奇成都生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-09
CTR20243752 布瑞哌唑片 精神分裂症 山东鲁抗医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-09
CTR20243753 脑心清片 缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期 广州白云山和记黄埔中药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-10-09
CTR20243755 氯吡格雷阿司匹林片 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 湖南尚众合生物医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-09
CTR20243759 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，适用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症饮食控制的辅助治疗。 预防心血管事件 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，可降低冠心病（CHD）和有急性冠脉综合征（ACS）病史的患者发生心血管事件的风险。 湖南尚众合生物医药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-10-09
CTR20243770 甲磺酸雷沙吉兰片 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。 浙江九洲生物医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-09
CTR20243774 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 海南斯达制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-09
CTR20243778 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 扬子江药业集团有限公司/扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 其它新药上市后物质平衡研究 已完成 国内试验 2024-10-09
CTR20243571 妥布霉素雾化吸入溶液 支气管扩张症 海南斯达制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-09
CTR20243606 BT-114143注射液 异常子宫出血 赛诺哈勃药业（成都）有限公司/成都倍特药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-10-09
CTR20243635 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 安徽万邦医药科技股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-10-09
CTR20243639 阿哌沙班口崩片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。 山东新时代药业有限公司 其它BE期 已完成 国内试验 2024-10-08
CTR20243663 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-10-08
CTR20243666 PF-06821497片 前列腺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Inc.; Pfizer Limited/NA III期 进行中 国际多中心 2024-10-08
CTR20243676 精氨酸布洛芬颗粒 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 湖北亨迪药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-10-08
CTR20243681 LXH-2301片 拟用于碱化尿液（如高尿酸血症、痛风急性发作时等的碱化尿液，改善尿液pH值、促进尿酸排泄及预防痛风发作等）相关疾病。 江苏诺和必拓新药研发有限公司/山东新华制药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-10-08
CTR20243685 氨茶碱片 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺病（如肺气肿、慢性支气管炎）缓解喘息症状、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘（预防发作）。 石药集团欧意药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-10-08