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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243408 司美格鲁肽注射液 体重指数（BMI）≥28kg/m^2的肥胖患者的体重管理 成都倍特生物制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243678 Elacestrant片 既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者 Stemline Therapeutics, Inc./赛生医药（中国）有限公司/Catalent Greenville, Inc. I期 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243680 米格列醇片 改善糖尿病患者餐后高血糖（但仅限于正在接受饮食或运动疗法的患者未获得足够效果的情况，或在饮食或运动疗法之外使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂的患者未获得足够效果的情况）。 宁波美诺华天康药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243682 注射用IPG 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 浙江仙琚制药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243430 培哚普利氨氯地平片（III） 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 四川国为制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-30
CTR20243700 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压 浙江高跖医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-30
CTR20243709 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻度疼痛：头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关节炎轻度疼痛 福建海西新药创制股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-30
CTR20243711 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东鲁宁药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-30
CTR20243447 盐酸乙哌立松片 1. 改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。 2. 改善下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。 上海博悦生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-30
CTR20243712 苯磺酸美洛加巴林片 神经病理性疼痛 南京万融健诚医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-30
CTR20243449 注射用AMT-676 实体瘤 普众发现医药科技（上海）有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-09-30
CTR20243715 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 山西汾河制药有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-09-30
CTR20243716 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ） 哮喘、慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 珠海瑞思普利医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243717 KH917注射液 中重度斑块型银屑病 北京康弘生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243453 酮洛芬贴剂 膝骨关节炎 深圳珐玛易药品科技有限公司 其它以临床终点为等效性指标的生物等效性临床研究 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243718 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等） 康希诺生物股份公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243462 乙酰半胱氨酸片 可用于呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化等，需要降低支气管分泌物的粘度以促进咳嗽支气管扩张症 浙江和沐康医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-30
CTR20243484 注射用BL-B01D1 复发胶质母细胞瘤 四川百利药业有限责任公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243499 注射用MT1013 继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT） 陕西麦科奥特科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-30
CTR20243518 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-30