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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243684 氢溴酸替格列汀片 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制 浙江诺得药业有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-09-29
CTR20243687 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 北京康立生医药技术开发有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-29
CTR20243693 ZT002注射液 成人2型糖尿病 北京质肽生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-29
CTR20243697 sbk002片 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 成都施贝康生物医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-29
CTR20243600 STC008注射液 用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等晚期实体瘤的肿瘤恶液质 成都诺和晟泰生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-29
CTR20243608 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 天地恒一制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-29
CTR20243612 GNC-077多特异性抗体注射液 局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-29
CTR20243640 注射用德曲妥珠单抗 适用于不可切除或转移性HER2阴性 (IHC 2+/ISH-, IHC 1+ 或者 IHC 0) 成人乳腺癌患者 Daiichi Sankyo, Inc./艾昆纬医药科技（上海）有限公司/Baxter Oncology GmbH III期 进行中 国际多中心 2024-09-27
CTR20243653 依折麦布阿托伐他汀钙片 用于降低曾接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者发生心血管事件的风险；适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成人患者的饮食辅助治疗，在此情况下适合使用复合产品，单独使用他汀类药物无法控制症状的患者，已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者；用于辅助饮食疗法，适用于成人高胆固醇血症患者。患者还可接受辅助治疗（如低密度脂蛋白[LDL]净化）。 浙江恒研医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-27
CTR20243664 注射用BA1302 晚期恶性实体瘤 山东博安生物技术股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-27
CTR20243673 利塞膦酸钠片 治疗绝经后骨质疏松症，以降低脊椎骨折的风险。治疗已确诊的绝经后骨质疏松症，以降低髋部骨折风险。治疗骨折风险增加的男性骨质疏松症。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-27
CTR20243551 TQ05105片 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-27
CTR20243578 注射用HS-20124 晚期实体瘤 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-27
CTR20243590 CFT8919胶囊 携带EGFR突变的非小细胞肺癌 贝达药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-27
CTR20233984 PM8002注射液 小细胞肺癌 普米斯生物技术（珠海）有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-27
CTR20243605 右酮洛芬氨丁三醇片 轻度至中度疼痛的对症治疗，如肌肉骨骼疼痛、痛经、牙痛。 四川科瑞德制药股份有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-09-27
CTR20243610 盐酸普罗帕酮片 有症状的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动；经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。 北京诚济制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-27
CTR20243617 ZSP1273颗粒 甲型流感患者 广东众生睿创生物科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-27
CTR20243638 H077缓释片 治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征 上海汇伦医药股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-26
CTR20243641 BGC515胶囊 晚期实体瘤 苏州桥济生物科技有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-09-26