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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243078 马立巴韦片 本品用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后CMV感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。 江苏奥赛康药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-08-20
CTR20243110 鲑降钙素注射液 骨质疏松、Paget 氏骨病(变形性骨炎)、继发于乳腺癌、肺癌、肾癌,骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解;甲状旁腺功能亢进,制动或维生素D中毒、神经营养障碍-Sudeck 氏病 成都诺和晟泰生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243112 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者;2、用于心力衰竭成人患者;3、用于慢性肾脏病成人患者 北京赛而生物药业有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243123 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症,本品适用于成人。 上海现代制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243127 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗,适用于成年人和青少年(12 岁及以上)。 桂林南药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20242868 注射用 TQB2102 复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-08-19
CTR20243130 黄体酮注射液 本品用于不能使用或不能耐受阴道制剂的成年不孕妇女在辅助生殖(ART)治疗程序中的黄体支持。 上海惠永制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243134 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级, LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。也用于治疗原发性高血压。 苏州中化药品工业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243023 盐酸左米那普仑缓释胶囊 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243024 恩那度司他片 非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血 深圳信立泰药业股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-08-19
CTR20243043 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性高脂血症)。 桂林南药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243045 IMC-002 视神经脊髓炎谱系疾病 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司/宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 其它Ib/III期 进行中 国内试验 2024-08-19
CTR20243049 骨化三醇软胶囊 1.绝经后骨质疏松; 2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; 3.术后甲状旁腺功能低下; 4.特发性甲状旁腺功能低下; 5.假性甲状旁腺功能低下; 6.维生素 D 依赖性佝偻病; 7.低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。 珠海健福制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243050 艾普拉唑肠溶片:无 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 山东百诺医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243054 布洛芬缓释胶囊:无 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 湖南九典制药股份有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243055 TQH3906胶囊 中重度斑块状银屑病 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-08-19
CTR20243061 己酮可可碱缓释片 适用于治疗以慢性闭塞性动脉疾病为基础的间歇性跛行患者 江苏和晨药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243063 泛昔洛韦片 唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹复发患者,以及预防生殖器疱疹复发的患者。 浙江车头制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-19
CTR20243077 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH) 长春金赛药业有限责任公司 III期 进行中 国内试验 2024-08-19
CTR20243081 注射用LP-98 治疗HIV感染 中国医学科学院病原生物学研究所/山西康宝生物制品股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-08-19