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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243095 二甲双胍恩格列净片（VI） 适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 石家庄市普力制药有限公司 其它生物等效性BE试验 已完成 国内试验 2024-08-16
CTR20243098 PH009-1片 非小细胞肺癌 苏州浦合医药科技有限公司 其它I/IIa期 进行中 国内试验 2024-08-16
CTR20243102 IBI3004 晚期实体瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 其它I/II期 进行中 国际多中心 2024-08-16
CTR20242945 9MW3011注射液 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症 迈威（上海）生物科技股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-08-15
CTR20242986 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 国药集团容生制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20242998 暂无 肝细胞癌 (HCC) AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/Patheon Italia S.p.A. I期 进行中 国内试验 2024-08-15
CTR20243011 艾拉片 勃起功能障碍(男性弱症) 中国科学院新疆理化技术研究所 II期 进行中 国内试验 2024-08-15
CTR20243030 AK112注射液 晚期肝细胞癌 康方赛诺医药有限公司/康方药业有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-08-15
CTR20243035 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 前列腺增生症引起的排尿障碍。 常州瑞明药业有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-08-15
CTR20243037 德谷门冬双胰岛素注射液 2型糖尿病 重庆宸安生物制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-08-15
CTR20243040 盐酸凯普拉生注射液 消化性溃疡引起的上消化道出血 江苏柯菲平医药股份有限公司/南京柯菲平盛辉制药有限公司 II期 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20243056 [14C]HDM1002 用于超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20243058 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者支气管收缩的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，每日两次（早上和晚上）。 海南斯达制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-08-15
CTR20243065 达格列净片 用于 2 型糖尿病成人患者 石家庄市普力制药有限公司 其它生物等效性BE试验 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20243073 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 海南先声药业有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2024-08-15
CTR20243074 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 广东方盛融华药业有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20243080 硫酸艾沙康唑胶囊 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 江苏奥赛康药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20243085 非布司他片:NA 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 天津力生制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20243087 苯磺酸左氨氯地平片 (1)高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 (2)心绞痛冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 四川新斯顿制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-08-15
CTR20242846 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、酸介导的腐蚀性食管炎（EE）、胃食管反流病、维持EE的愈合、降低危重病人上消化道（GI）出血风险等 裕松源药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2024-08-15