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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20242334 骨化三醇胶丸 (1)绝经后骨质疏松; (2)慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; (3)术后甲状旁腺功能低下; (4)特发性甲状旁腺功能低下; (5)假性甲状旁腺功能低下; (6)维生素D依赖性佝偻病; (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 大连美创药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242347 瑞卢戈利片 用于治疗成年晚期前列腺癌患者。 江苏联环药业股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242351 注射用MK-2870:注射用SKB264,SKB264,A264 非小细胞肺癌 默沙东研发(中国)有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-07-02
CTR20242376 9MW2821 三阴性乳腺癌 江苏迈威康新药研发有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-07-02
CTR20242384 氟比洛芬凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242388 SHR-1139注射液 银屑病 广东恒瑞医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-07-02
CTR20242389 注射用THDBH120 超重或肥胖 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242392 JK07 慢性心力衰竭 Salubris Biotherapeutics, Inc./深圳信立泰药业股份有限公司/Cangene BioPharma, LLC./PCI Pharma Services II期 进行中 国际多中心 2024-07-02
CTR20242394 布立西坦片 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。 浙江普洛康裕制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国际多中心 2024-07-02
CTR20242401 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 合肥国高药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242192 注射用BAT8008 晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 其它IB-II期 主动终止 国内试验 2024-07-02
CTR20242205 阿贝西利片 (1)早期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 (2)局部晚期或转移性乳腺癌 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。 江西科睿药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242214 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 湖南威特制药股份有限公司 其它生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242254 盐酸乙胺丁醇片 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。 亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242255 盐酸硫必利片 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 江苏恩华药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242277 NA 转移性乳腺癌(mBC)和转移性胃癌、食管胃结合部癌或食管腺癌(mGEAC) Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Hovione FarmaCiencia SA;Seran BioScience,LLC/Almac Clinical Services, LLC;Almac Clinical Services, LLC;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 其它I/II Phase 进行中 国际多中心 2024-07-02
CTR20242289 注射用多西他赛(白蛋白结合型) MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-07-02
CTR20242290 阿瑞匹坦注射液 阿瑞匹坦注射液与其他止吐药物联合使用,适用于成年患者预防: (1)高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐; (2)中度致吐化疗药物(MEC)初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 扬子江药业集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242294 达格列净二甲双胍缓释片(I) 本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 山西德元堂药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242298 Tarlatamab 既往接受过两线或以上治疗后发生疾病进展的晚期小细胞肺癌成人患者 Amgen Inc./百济神州(北京)生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-07-02