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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20242303 克拉霉素片 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 1.下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起; 2.上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起; 3.皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起; 4.局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染; 5.混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6.根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发; 7.牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。 浙江京新药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242314 酮铬酸氨丁三醇片 本品适用于需要阿片水平镇痛药的中重度急性疼痛的短期(≤5天)治疗,通常用于手术后。 山东朗诺制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242322 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 广西科伦制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-02
CTR20242327 阿帕他胺片 1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者 江苏利泰尔药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242331 HH2853片 复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤 上海海和药物研究开发有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242338 JMB2004注射液 脓毒症/脓毒性休克 江苏济烨生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-07-01
CTR20233523 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 恶性肿瘤合并胸、腹腔积液 上海唯科生物制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-07-01
CTR20242356 WXSH0493片 痛风 江苏康缘药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242357 SSGJ-707注射液 转移性结直肠癌 沈阳三生制药有限责任公司/三生国健药业(上海)股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-07-01
CTR20242360 舒林酸片 舒林酸片适用于急性或长期使用,以缓解以下症状和体征: 类风湿性关节炎 骨关节炎 强直性脊柱炎 急性肩痛(急性肩缝下滑囊炎/冈上肌腱炎) 急性痛风性关节炎 苏州朗科生物技术股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242365 IBI355 成人原发性干燥综合征 信达生物制药(苏州)有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-07-01
CTR20242367 注射用HRS-9057 心力衰竭伴体液潴留 福建盛迪医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-07-01
CTR20242369 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 浙江麒正药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242371 苯磺酸左氨氯地平片:苯磺酸左氨氯地平片 高血压、心绞痛 河北山姆士药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242372 盐酸纳呋拉啡口崩片 用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况) 湖南先施制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-07-01
CTR20242377 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 浙江海正药业股份有限公司 其它生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242379 阿昔莫司胶囊 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症) 海南药谷云生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242380 盐酸羟考酮缓释片 用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 北京华素制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242382 吲达帕胺缓释片 用于成人原发性高血压的治疗。 天津梅花生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-07-01
CTR20242132 MI078胶囊 产后抑郁症 迈诺威(无锡)医药科技有限公司/南京迈诺威医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-07-01