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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253490 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹 苏州若弋生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-11
CTR20253478 苯磺酸美洛加巴林片 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 石家庄龙泽制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-11
CTR20253477 JMKX005425 片 MSI/dMMR 晚期实体瘤 上海济煜医药科技有限公司/浙江杭煜制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-11
CTR20253470 依折麦布阿托伐他汀钙片:NA 适用于预防心血管事件,高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症。 浙江康德药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-11
CTR20253341 匹妥布替尼片 成人免疫性血小板减少症 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Almac Pharma Services II期 进行中 国际多中心 2025-09-11
CTR20253687 GFH276片 实体瘤 劲方医药科技(上海)股份有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253683 SHR2554片 非小细胞肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253681 AMG 133 动脉粥样硬化性心血管疾病 超重 肥胖 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司/Amgen Inc.;Amgen Europe B.V. III期 进行中 国际多中心 2025-09-10
CTR20253676 磷酸奥司他韦胶囊:无 1、治疗流感 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在第一次出现症状48小时以内使用。 2、预防流感 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 湖南九典制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253675 [14C]ICP-248 健康人物质平衡研究 北京诺诚健华医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253671 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 南京瑞捷医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253651 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 上海金不换兰考制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253647 HCL001细胞注射液 失代偿期肝硬化 上海慧存医疗科技有限公司 其它I期/Ⅱ期 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253643 马来酸氟诺替尼片 真性红细胞增多症 成都赜灵生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253640 PF-07248144片 晚期/转移性乳腺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司 III期 进行中 国际多中心 2025-09-10
CTR20253638 阿司匹林肠溶片 -不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); -急性心肌梗死(标准治疗的一部分); -预防心肌梗死复发; -动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; -预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 沈阳奥吉娜药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253635 注射用YL242 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 其它Ⅰ/Ⅱ期 进行中 国际多中心 2025-09-10
CTR20253630 CM559注射液 阿尔茨海默病 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253628 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 (1)哮喘:以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者;目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者;接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。(2)慢性阻塞性肺疾病:本品适用于FEV1<60%正常预计值(使用支气管扩张剂前)、有反复急性加重病史且使用常规支气管扩张剂治疗后仍有显著症状的COPD患者的对症治疗,包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。 四川普锐特药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-10
CTR20253611 BDB-001注射液 抗中性粒细胞胞质抗体(anti-neutrophil cytoplasmic anti-bodies,ANCA)相关性血管炎 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京德丰瑞生物技术有限公司/舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-10