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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253603 SYS6026注射液 晚期实体瘤 石药集团巨石生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-09
CTR20253512 JMKX003142片 肾性水肿、常染色体显性多囊肾病 浙江杭煜制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-09
CTR20253511 NA 中至高剂量吸入性糖皮质激素治疗后控制不佳的成人哮喘 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC II期 进行中 国际多中心 2025-09-09
CTR20253461 BIOS2207 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗 浙江赛默制药有限公司 其它药代动力学研究 进行中 国内试验 2025-09-09
CTR20253395 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状 四川普锐特药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-09
CTR20253386 西罗莫司凝胶 用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。 Nobelpharma Co.,Ltd./东洋制药化成株式会社 城东工厂/北京希而欧生物医药开发有限公司 IV期 进行中 国内试验 2025-09-09
CTR20253649 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 河北天成药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253645 注射用DXC014 多种恶性实体肿瘤 杭州多禧生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253633 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中,丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂,一般可以缓解相对短暂的急性发作症状,但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗,以控制炎症。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253632 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 黑龙江亿达鸿药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-09-08
CTR20253631 BBM-A101注射液 膝骨关节炎 信中医药科技(北京)有限公司/上海信致医药科技有限公司/上海勉亦生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253627 酮洛芬凝胶:NA 用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,以及肌肉劳损所引起的疼痛:也可用于骨关节炎的对症治疗。 瑞华(中山)制药有限公司 其它生物等效性临床试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253622 磷酸奥司他韦胶囊 (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 健康元药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253613 左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 浙江爱生药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253604 丁丙诺啡透皮贴剂 用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253600 ABP-745片 急性痛风发作 江苏新元素医药科技有限公司/杭州新元素药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253598 注射用NC527-X 作为荧光造影剂用于实体瘤术中辅助识别恶性病变 浙江海擘生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253597 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253595 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 湖南九典制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08
CTR20253586 瑞巴派特片 胃溃疡。 急性胃炎,慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 浙江英格莱制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-08