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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253558 QLC1401片 局部晚期或转移性乳腺癌 浙江扬厉医药技术有限公司 其它Ib/Ⅱ 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253557 H001胶囊 预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症 丽珠医药集团股份有限公司/丽珠集团丽珠制药厂 I期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253551 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖。2、用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3、用于慢性肾脏病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。4、重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 湖南威特制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-09-05
CTR20253548 非那雄胺喷雾剂 用于局部治疗18至41岁成年男性的轻度至中度秃发(雄激素性秃发),以促进头发生长并防止继续脱发。 成都倍特得诺药业有限公司 其它药代动力学对比试验 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253547 HC022注射液 系统性红斑狼疮和/或皮肤型红斑狼疮 上海宏成药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253541 Afuresertib片 局部晚期或转移性HR阳性/Her2阴性乳腺癌 来凯制药(宁波)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253540 Afuresertib片 局部晚期或转移性HR阳性/Her2阴性乳腺癌 来凯制药(宁波)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253527 玛巴洛沙韦片 甲型和乙型流感患者 江苏德源药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253520 NWRD08裸质粒DNA注射液 宫颈HPV16和/或HPV18阳性的HSIL患者 诺未生物技术(无锡)有限公司/诺未科技(北京)有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253519 瑞舒伐他汀钙片 适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 浙江诺得药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-09-05
CTR20253516 SH3765片 激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌 南京圣和药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253498 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 用于预防狂犬病 长春百克生物科技股份公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253495 KF-0210片 膝关节骨关节炎 凯复(苏州)生物医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253489 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊 用于降低非瓣膜性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞风险 南京三迭纪医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253480 注射用NC527-X:无 作为荧光造影剂用于实体瘤术中辅助识别恶性病变 浙江海擘生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-05
CTR20253599 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛 北京泰德制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253596 维立西呱片 适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。 广州大光制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253591 泊沙康唑口服混悬液 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2、治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 本品适用于治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 华益泰康药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253588 聚普瑞锌口腔崩解片 本品用于胃溃疡的治疗。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2025-09-04
CTR20253587 KAL-002 放射性肠炎、化疗相关性腹泻 四川厌氧生物科技有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-04