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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253584 QLM2012 成人精神分裂症 齐鲁制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253583 CMS203片 拟用于治疗男性勃起功能障碍 山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司/山东鲁抗医药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253582 艾托格列净片 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。 宁波美诺华天康药业有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253578 QLS1410片 未受控制的高血压 齐鲁制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253574 苯磺酸美洛加巴林片 适用于周围神经病理性疼痛 江苏联环药业股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253571 盐酸沙瑞环素片 本品适用于治疗9岁及以上患者非结节性中度至重度寻常痤疮的炎症性病变。 烟台鲁银药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253563 SAR442970注射液 本品拟用于治疗成人中重度克罗恩病 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/富启睿医药研发（北京）有限公司/Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) II期 进行中 国际多中心 2025-09-04
CTR20253560 羧基麦芽糖铁注射液 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。 仁合益康集团有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253556 乌苯美司胶囊 本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253555 乌苯美司胶囊 本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253552 SIR2501片剂 肌萎缩侧索硬化症（ALS） 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 其它Ib/IIa 进行中 国际多中心 2025-09-04
CTR20253550 雷美替胺片 改善失眠症患者的入睡困难。 广东方盛健盟药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253543 TFX06片 临床拟用于ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 深圳扬厉医药技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253535 盐酸伊托必利片 本品适用于因肠胃动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 哈药集团制药六厂 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253531 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适； 对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛； 为钡灌肠做准备。 安徽艾立德制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253526 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 四川科伦药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253506 NA 2型糖尿病、2型糖尿病、高血压和已确诊心血管疾病（CVD）高血压和已确诊心血管疾病（CVD） Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Almac Clinical Services Limited；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG III期 进行中 国际多中心 2025-09-04
CTR20253504 STN1007603滴眼液 春季角膜炎 Santen Oy/参天制药（中国）有限公司/EXCELVISION/SERVIPAC 其它上市后研究 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253494 双氯芬酸钠缓释片 类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 国源国药（广东）制药集团有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04
CTR20253488 QLM1016 成人精神分裂症；成人双相情感障碍Ⅰ型相关的躁狂发作或混合发作的急性治疗；成人双相情感障碍Ⅰ型（双相抑郁症）相关的抑郁发作；成人重度抑郁症（MDD）抗抑郁药辅助治疗 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-04