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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253549 依伏卡塞片 (1)维持性透析下的继发性甲状旁腺功能亢进 (2)下列疾病中的高钙血症 ①甲状旁腺癌 ②无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症 南京海融制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253545 戊二酸利那拉生酯胶囊:X842胶囊 辅助根除幽门螺杆菌 上海生诺医药科技有限公司/上海合全医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253534 格拉司琼透皮贴片 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 亚宝药业集团股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253530 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 杭州倍特生物医药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253523 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。 广东安诺药业股份有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253509 比拉斯汀口崩片:无 过敏性鼻结膜炎和其他形式的过敏性鼻炎及荨麻疹 博志研新泰州药物技术有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253487 吡格列酮二甲双胍片 2型糖尿病但仅限于判断盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗为适宜的情况 北京太洋药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253454 注射用GD-11 本品适用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 江苏万高药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253444 曲安奈德乳膏 适用于局部治疗皮质类固醇可缓解的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 浙江昂利康制药股份有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253434 恩曲替尼胶囊 实体瘤:本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌(NSCLC) :本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-09-02
CTR20253431 异麦芽糖酐铁注射液 本品适用于治疗以下情况的缺铁:(1)口服铁剂无效或无法口服补铁时;(2)临床上需要快速补充铁时 河北仁合益康药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253418 AK2024 注射液 HER2阳性晚期恶性实体肿瘤 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253414 SG301注射液:重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液 复发/难治性多发性骨髓瘤 杭州尚健生物技术有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253398 吸附破伤风疫苗 用于预防破伤风。 云南沃森生物技术股份有限公司/玉溪沃森生物技术有限公司 其它I/III期 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253379 盐酸乐卡地平片 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 福建海西新药创制股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-02
CTR20253524 注射用MT1013 正接受维持性透析的慢性肾脏病患者继发性甲状旁腺功能亢进 陕西麦科奥特科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-01
CTR20253521 CM336注射液 复发或难治性自身免疫性血细胞减少症 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-09-01
CTR20253518 BBM-P002注射液 原发性帕金森病 信中医药科技(北京)有限公司/上海信致医药科技有限公司/上海勉亦生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-09-01
CTR20253514 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者 南京易亨制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-01
CTR20253513 氢溴酸替格列汀片 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制: 1)单药治疗:本品可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制; 2)与二甲双胍联用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 南京易亨制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-09-01