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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20252597 西格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助药物,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 河南中杰药业有限公司 进行中 其它生物等效性BE试验 国内试验 2025-07-03
CTR20252592 人生长激素注射液 儿童:生长激素分泌不足所致的生长障碍;性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓;Noonan综合征所致的儿童身材矮小。成人:儿童时期起病的生长激素缺乏症;成年时期起病的生长激素缺乏症 亿帆医药(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-03
CTR20252574 注射用HRS-8427 拟治疗需氧型革兰氏阴性菌感染 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-03
CTR20252568 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌、链球菌、淋病奈瑟氏菌、消化链球菌、莫拉克斯氏菌、丙酸菌、沙雷氏菌、克雷伯氏菌杆菌、枸橼酸杆菌、大肠杆菌、变形杆菌摩根氏菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、类杆菌引起的感染。 河南君善生物技术有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-03
CTR20252564 硝苯地平控释片 1)高血压 2)冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-03
CTR20252557 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 新疆特丰药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-03
CTR20252555 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 新疆特丰药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-03
CTR20252554 Isatuximab注射液(皮下注射) 多发性骨髓瘤 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 进行中 II期 国际多中心 2025-07-03
CTR20252551 酮洛芬贴剂 ①下列疾病及症状的镇痛、消炎:腰痛(肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性改变、椎间盘疾病及腰扭伤)、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛。②类风湿性关节炎的局部镇痛。 北京福元医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-03
CTR20252542 小儿法罗培南钠颗粒 本品为颗粒剂,主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 1、儿童患者 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-03
CTR20252534 BMS-986365 转移性去势抵抗性前列腺癌 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Catalent Pharma Solutions, LLC 进行中 III期 国际多中心 2025-07-03
CTR20252530 注射用ZKLJ02 用于急性缺血性脑卒中,改善神经功能缺损 云南中科龙津生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-07-03
CTR20252490 达普司他片 肾性贫血。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-03
CTR20252451 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 北京金城泰尔制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-07-03
CTR20252444 马尿酸乌洛托品片 对于需要长期治疗的复发性泌尿系感染患者,本品可用于经常反复发作泌尿系感染的预防或抑制治疗。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它仿制药人体生物等效试验 国内试验 2025-07-03
CTR20252412 AZD2936 局部晚期可切除胃食管腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.;AstraZeneca AB 进行中 II期 国际多中心 2025-07-03
CTR20252258 HRS-1893片 心肌病 山东盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-07-03
CTR20252620 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性) 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-02
CTR20252607 盐酸拉贝洛尔片 用于各种类型高血压。 石家庄四药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-07-02
CTR20252599 TCIC-001颗粒 术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备 唐传生物科技(厦门)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-07-02