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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253459 SSGJ-706注射液 非小细胞肺癌 沈阳三生制药有限责任公司 II期 进行中 国内试验 2025-08-29
CTR20253106 利生奇珠单抗 溃疡性结肠炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Patheon Italia S.P.A/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Biotechnology Ltd. 其它IIIb 进行中 国际多中心 2025-08-29
CTR20253481 HS-20094注射液 2型糖尿病 江苏豪森药业集团有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253479 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 浙江寰领医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253458 QR12000复方片:无 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253455 QR12000复方片:无 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253450 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎;类风湿关节炎;银屑病关节炎;溃疡性结肠炎;克罗恩病;放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA);强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 齐鲁制药(海南)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253447 丁二酸复瑞替尼胶囊 用于治疗ALK或者ROS1阳性的非小细胞肺癌 复星万邦(江苏)医药集团有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253446 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 用于治疗成人精神分裂症 宜昌人福药业有限责任公司/武汉人福利康药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253442 AY-1001片 阿尔茨海默病/双相情感障碍 安域生物科技(杭州)有限公司/浙江赛默制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253427 布立西坦片 适用于1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2025-08-28
CTR20253425 HY-078020片 用于缓解慢性自发性荨麻疹的相关症状 合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253410 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 济南高华制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253400 注射用HLX13 晚期肝细胞癌 上海复宏汉霖生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253393 Sigvotatug Vedotin(PF-08046047) PD-L1高表达的非小细胞肺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. III期 进行中 国际多中心 2025-08-28
CTR20253382 HSP638DP 甲状腺眼病 浙江博崤生物制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253375 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗,心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 辰欣药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253355 雷美替胺片 改善失眠患者入睡困难。 湖南先施制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253344 雌二醇地屈孕酮片 激素替代疗法(HRT)治疗至少12个月绝经后妇女的雌激素缺乏症状。 北京金城泰尔制药有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-08-28
CTR20253337 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东诚创蓝海医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-08-28