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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241652 TAK-279片 中重度斑块状银屑病 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Hovione FarmaCiencia SA/Fisher Clinical Services Inc. III期 进行中 国际多中心 2024-05-10
CTR20241657 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 广州市联瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-10
CTR20241662 拉米夫定多替拉韦片 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-10
CTR20241664 美沙拉秦肠溶片 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 南通联亚药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-10
CTR20241666 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-10
CTR20241667 艾拉莫德片 用于活动性类风湿关节炎 南京海纳制药有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-05-10
CTR20241406 AK104注射液 不可根治、非转移性肝细胞癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-05-10
CTR20241670 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)的患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-10
CTR20241675 比拉斯汀片 缓解过敏性鼻结膜炎(打喷嚏,鼻子发痒,流鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 远大医药(中国)有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-10
CTR20241676 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 (PT027) 18岁以上哮喘患者按需治疗或预防支气管收缩以及降低急性发作风险 AstraZeneca Pharmaceuticals LP/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Dunkerque Production III期 进行中 国内试验 2024-05-10
CTR20241679 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于溶解粘稠痰液和缓解呼吸道咳嗽。 广州仁恒医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-10
CTR20241682 枸橼酸坦度螺酮片 1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症;2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 石药集团欧意药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-10
CTR20241683 枸橼酸铋钾片 幽门螺杆菌引起的慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。 赤峰赛林泰药业有限公司 其它人体生物等效性研究 进行中 国内试验 2024-05-10
CTR20241544 多索茶碱颗粒 支气管哮喘;有支气管痉挛现象的肺部疾病。 浙江恒研医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-09
CTR20241564 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 吉林天衡药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-09
CTR20241567 人凝血因子Ⅷ:/ 对于缺乏凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 华润博雅生物制药集团股份有限公司 其它上市获批后,国家药监局要求补充PK/PD研究 已完成 国内试验 2024-05-09
CTR20241579 IBI363 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-09
CTR20241593 六合丹软膏 清热解毒、消肿止痛,用于急性胰腺炎腹痛。 四川大学华西医院 II期 进行中 国内试验 2024-05-09
CTR20241597 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 海南皇隆制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-09
CTR20241603 比拉斯汀口服溶液 本品为抗组胺药,用于缓解花粉热症状(打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、眼睛发红、流泪)和其他形式的过敏性鼻炎。它还可以用于治疗发痒的皮疹(例如荨麻疹)。 合肥华威药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-09