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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241570 注射用YKST02:无 复发/难治性多发性骨髓瘤 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-08
CTR20241571 沙库巴曲缬沙坦钠片 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 华中药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241580 吡格列酮二甲双胍片 适用于2型糖尿病,但是，仅限于判断合用吡格列酮盐酸盐及二甲双胍盐酸盐的治疗适当的情况。 宁波美舒医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241584 注射用BH006 预防中度或高度致吐化疗药物初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐 珠海贝海生物技术有限公司 其它生物利用度试验 进行中 国内试验 2024-05-08
CTR20241591 百蕊颗粒 小儿急性上呼吸道感染（风热证） 安徽九华华源药业有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241328 注射用ZG005 晚期神经内分泌癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-05-08
CTR20241616 布瑞哌唑片 成人重度抑郁障碍（MDD）的辅助治疗。治疗13岁及以上成人和儿童精神分裂症患者。 浙江诺得药业有限公司 其它人体生物等效性研究试验 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241623 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗。 广州市联瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-08
CTR20241427 熊去氧胆酸胶囊:NA 1．胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3．胆汁反流性胃炎。 杭州和泽坤元药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-08
CTR20241492 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 海南广升誉制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241496 盐酸卡利拉嗪胶囊 本品用于治疗成人精神分裂症 成都康弘药业集团股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-05-08
CTR20241504 KH917注射液 中重度斑块型银屑病 北京康弘生物医药有限公司 其它药代动力学/药效动力学试验 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241509 黄体酮软胶囊 本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。 -排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。 浙江高跖医药科技股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241525 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 杭州知兴制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-08
CTR20241531 Anifrolumab注射液 本品用于治疗接受背景标准治疗的5 至＜18 岁中度至重度活动性的系统性红斑狼疮儿童患者。 AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. III期 进行中 国际多中心 2024-05-08
CTR20241550 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 重庆圣华曦药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241552 索米妥昔单抗注射液 本品联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗 ImmunoGen, Inc./杭州中美华东制药有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A/PCI Pharma Services III期 进行中 国际多中心 2024-05-07
CTR20241581 610 哮喘 三生国健药业（上海）股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241586 硝苯地平控释片 1．高血压；2．冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 湖南银泽华浩生物科技有限公司 其它空腹四周期，餐后两周期 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241589 盐酸乙哌立松片:NA 1.改善下列疾病的肌紧张状态 颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症。2.下列疾病引起的痉挛性麻痹 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。 安徽正善生物药业有限公司 其它生物等效性试验/生物利用度试验 已完成 国内试验 2024-05-07