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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241590 丙戊酸钠缓释片（I） 1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 辰欣药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241337 乙酸避孕凝胶 适用于女性短效避孕 上海市计划生育科学研究所/上海新亚药业闵行有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241601 格拉司琼透皮贴片 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 杭州朱养心药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241604 KYS202002A注射液 系统性红斑狼疮 江苏康缘药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241607 盐酸丁螺环酮片 适用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状。 山东京卫制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241608 SR604注射液 本品拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗 上海莱士血液制品股份有限公司 其它Ⅰ/Ⅱ期 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241610 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 江西科伦药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241356 MK-7240 中度至重度溃疡性结肠炎 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Catalent Indiana, LLC III期 进行中 国际多中心 2024-05-07
CTR20241621 68Ga-NYM032注射液制备用药盒 制备68Ga-NYM032注射液，用于前列腺癌的正电子发射断层（PET）显像 无锡诺宇医药科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241622 布立西坦注射液 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫发作治疗。 江西科睿药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241630 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 湖南明瑞制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241416 骨化三醇软胶囊 绝经后骨质疏松症。慢性肾功能不全患者的肾性骨营养不良，尤其是血液透析患者。术后甲状旁腺功能低下。特发性甲状旁腺功能低下。 假性甲状旁腺功能减退症。 维生素D依赖性佝偻病。 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。 人福普克药业(武汉)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241447 RJMty19注射液 难治性系统性红斑狼疮 浙江瑞加美生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-07
CTR20241473 羟苯磺酸钙片 （1）微血管的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。 （2）静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腿疼、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI）、静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。 （3）与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合征、静脉曲张。 （4）静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。 北京康而福药业有限责任公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-07
CTR20241542 溴甲纳曲酮片 1、慢性非癌痛成人患者的阿片类药物诱发的便秘 2、成人晚期患者阿片类药物引起的便秘 。 宜昌人福药业有限责任公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-05-06
CTR20241549 TQC3927吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 正大天晴药业集团股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-05-06
CTR20241556 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1、阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； 2、阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 3、因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 4、射精控制能力不佳； 5.、过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 安徽省先锋制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-06
CTR20241557 乙酰半胱氨酸片 乙酰半胱氨酸可用于呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化等，需要降低支气管分泌物的粘度以促进咳嗽支气管扩张症。 杭州沐源生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-06
CTR20241558 阿普唑仑片 主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。 湖南洞庭药业股份有限公司 其它其他说明:生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-06
CTR20241572 洋常春藤叶口服液 急性气管-支气管炎 浙江康恩贝中药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-05-06