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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241569 甲磺酸倍他司汀片 梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症等疾病伴发的眩晕、头晕感 天津恒翊药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-30
CTR20241042 SG301注射液:重组抗CD38人源化单克隆抗体注射液 复发/难治性多发性骨髓瘤 杭州尚健生物技术有限公司 其它III期第一阶段联合治疗剂量探索阶段 进行中 国内试验 2024-04-30
CTR20241573 沙库巴曲缬沙坦钠片 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 华中药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-30
CTR20241431 SHR-2173注射液 系统性红斑狼疮 广东恒瑞医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-30
CTR20241463 百蕊颗粒 小儿急性上呼吸道感染（风热证） 安徽九华华源药业有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-04-30
CTR20241469 RJMty19注射液 经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 广东瑞顺生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-30
CTR20241503 TQB2450注射液 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-30
CTR20241522 SYN045片:无 用于治疗动脉性肺动脉高压 石家庄四药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-30
CTR20241523 Tarlatamab 广泛期小细胞肺癌 Amgen Inc./百济神州（北京）生物科技有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-04-30
CTR20241530 瑞卢戈利片 用于治疗患有晚期前列腺癌的成人患者 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-30
CTR20241538 枸橼酸西地那非片 治疗勃起功能障碍 江苏福邦药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-30
CTR20241547 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者：单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制，本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 石家庄市华新药业有限责任公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241289 布瑞哌唑片 精神分裂症 成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241559 马来酸甲麦角新碱注射液 流产之后的出血；产后出血增加和未进行母乳喂养的妇女在产褥期的子宫收缩乏力。 浙江博崤生物制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241335 Amlitelimab注射液 特应性皮炎 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd. III期 进行中 国际多中心 2024-04-29
CTR20241351 甲苯磺酸艾多沙班片 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 江西迪赛诺医药集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241367 PA1010片 慢性乙型肝炎 浙江柏拉阿图医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241398 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 合肥英太制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241414 甲磺酸沙芬酰胺片 适用于出现左旋多巴/卡比多巴“开关现象”的帕金森患者辅助治疗。 成都明德至远医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241421 丙戊酸钠缓释片（I） 1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 南京泽恒医药技术开发有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-04-29