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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241438 依折麦布片 原发性高胆固醇血症： 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）： 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）： 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 华润赛科药业有限责任公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241441 IBI133 晚期实体瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 其它I/II期 进行中 国际多中心 2024-04-29
CTR20241451 FL115注射液 不可切除局部晚期或转移性实体瘤 苏州复融生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241453 美蠊复新液 放射性口腔黏膜炎。 四川好医生攀西药业有限责任公司 II期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241460 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241477 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成人。 沈阳福宁药业有限公司 其它不分期（生物等效性试验） 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241491 恩格列净二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助疗法，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241498 ALMB-0168注射液 标准治疗失败的晚期实体肿瘤伴骨转移患者 上海恩乐迈生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241501 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 昆药集团股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241505 他克莫司胶囊 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物 国药集团川抗制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241514 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 湖北美思创药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241516 HR17031注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241519 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 辰欣药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241520 注射用SHR-A2102 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241524 司美格鲁肽注射液 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 华润双鹤药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241526 乙酰半胱氨酸片 乙酰半胱氨酸可用于要降低支气管分泌物粘度以促使其咳出的呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张等。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241533 缬沙坦左氨氯地平片 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 浙江和沐康医药科技有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-04-29
CTR20241534 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。 珠海横琴国研医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241540 CU-20101 中度至重度眉间纹 CKD BiO Corporation/科笛生物医药（无锡）有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-04-29
CTR20241344 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 II期 已完成 国内试验 2024-04-28