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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241167 CS-101注射液 重型β-地中海贫血 正序(上海)生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-12
CTR20241168 异福酰胺分散片 主要用于儿童结核病短程化疗的巩固期 浙江苏可安药业有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-12
CTR20241182 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 福建省宝诺医药研发有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-12
CTR20241209 JW2202吸入粉雾剂 本品拟适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。 山东京卫制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-12
CTR20241235 奥木替韦单抗注射液 狂犬病毒暴露者的被动免疫。 本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫,应联合使用狂犬病疫苗。 华北制药集团新药研究开发有限责任公司/华北制药金坦生物技术股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-12
CTR20241258 散风通窍滴丸 季节性变应性鼻炎(外感风寒、郁肺化热证) 扬子江药业集团有限公司 II期 主动终止 国内试验 2024-04-12
CTR20241272 FHND1002颗粒 肌萎缩性侧索硬化 江苏正大丰海制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-12
CTR20241273 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病 河北龙海药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-12
CTR20241275 多索茶碱片 适用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。 浙江昂利康制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-12
CTR20241277 卡格列净 本品与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。 浙江诺得药业有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241280 注射用LN005 恶性肿瘤 上海惠永制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-11
CTR20241022 洛索洛芬钠滴眼液 白内障术后炎症和疼痛 广州奥博医药科技有限公司/广东莱恩医药研究院有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241071 注射用重组人透明质酸酶 1.替代静脉输液的皮下输液;2.促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。 苏州瑞安生物科技有限公司/苏州康聚生物科技有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241097 177Lu-NYM032注射液 前列腺癌 无锡诺宇医药科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-04-11
CTR20241117 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241120 注射用BAT8010 局部晚期或转移性实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 其它Ib/IIa 进行中 国内试验 2024-04-11
CTR20241128 AND017胶囊 β-地中海贫血 杭州安道药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-04-11
CTR20241141 CMS-D002胶囊 子宫内膜异位症 深圳市康哲生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-11
CTR20241146 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 鲁南贝特制药有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241150 DA-302168S片 2型糖尿病 成都地奥制药集团有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-11