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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241266 恩格列净片 2型糖尿病 四川依科制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241267 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)。原发性高血压。 四川依科制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241268 伊布替尼胶囊 1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 3、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的 治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 4、本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 仁合熙德隆药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241269 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 南京易亨制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-11
CTR20241045 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 本品是血管紧张素II受体阻滞剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂的组合,用于治疗高血压,降低血压。 上海腾瑞制药股份有限公司/广州玻思韬控释药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-04-10
CTR20241058 AMX3009 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(罕见EGFR 突变) 安润医药科技(苏州)有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-04-10
CTR20241060 立他司特滴眼液 干眼(DED)症状和体征的治疗 鲁南贝特制药有限公司/南京瑞年百思特制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241090 LNK01001胶囊 类风湿关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-10
CTR20241134 盐酸米诺环素胶囊 浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烫伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急症、慢性病)、睾丸上体炎(附睾炎)、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、牙冠周炎、上颌窦炎、颌炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。 安徽省先锋制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241144 芦曲泊帕片 改善计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241154 注射用 MK-1200 晚期实体瘤 默沙东研发(中国)有限公司 其它I/II期 主动终止 国际多中心 2024-04-10
CTR20241172 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241176 AZD3470薄膜衣片 实体瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司 I期 进行中 国际多中心 2024-04-10
CTR20241177 磷酸西格列汀片 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 湖南迪诺制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241179 酮洛芬贴剂:无 (1)以下疾病和症状的镇痛/消炎:腰痛(肌肉或筋膜性腰痛、变形性脊椎病、椎间盘疾病、腰椎挫伤)、变形性关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、创伤后肿胀和疼痛 (2)类风湿性关节炎的局部镇痛。用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241185 SHR2554片 淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-04-10
CTR20241197 小儿法罗培南钠颗粒 用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。儿童患者:本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗:浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 河北智恒医药科技股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241204 sbk002片 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 成都施贝康生物医药科技有限公司 其它桥接试验 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241208 盐酸曲唑酮片 本品用于抑郁症的治疗。 安徽万邦医药科技股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-04-10
CTR20241234 注射用双羟萘酸多奈哌齐 阿尔茨海默病 上海华汇拓医药科技有限公司/浙江华海药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-10