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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253441 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-26
CTR20253440 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 山西振东安欣生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-26
CTR20253439 盐酸卡利拉嗪胶囊 成人精神分裂症治疗 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-26
CTR20253437 LYN101注射液 用于骨质疏松性骨折患者的治疗 上海才致药成生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-26
CTR20253430 布美他尼片 与充血性心力衰竭、肝脏和肾脏疾病(包括肾病综合征)相关的水肿性疾病。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-26
CTR20253420 ABSK-011 胶囊 肝细胞癌 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-26
CTR20253407 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) 高胆固醇血症及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 郑州韩都药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性BE试验 国内试验 2025-08-26
CTR20253401 吸入用布地奈德混悬液 支气管哮喘 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-26
CTR20253383 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV) 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 其它Ⅱ期&Ⅲ期 国内试验 2025-08-26
CTR20253359 F182112 系统性红斑狼疮 山东新时代药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-26
CTR20253225 RP901片 膝骨关节炎 润佳(苏州)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-26
CTR20253158 地非法林注射液 本品用于治疗接受血液透析的12岁及以上儿科慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd./浙江医学科技开发有限公司/Siegfried Hameln GmbH 进行中 II期 国际多中心 2025-08-26
CTR20252685 地西泮鼻喷雾剂 2岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗 Neurelis,Inc./深圳市康哲药业有限公司/Renaissance Lakewood, LLC/Sharp Packaging Services, LLC 进行中 IV期 国内试验 2025-08-26
CTR20253435 恩曲替尼胶囊 实体瘤:本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌(NSCLC) :本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-25
CTR20253426 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍。 四川依科制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-25
CTR20253421 TRD205片 术后镇痛 北京泰德制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-25
CTR20253419 GFH375片 健康受试者 劲方医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-25
CTR20253412 替普瑞酮胶囊 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变( 糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2. 胃溃疡。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-25
CTR20253411 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低 肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-25
CTR20253409 盐酸溴己新片 用于治疗急慢性粘液性支气管和肺部疾病。 四川依科制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-25