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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253391 达格列净片 用于 2 型糖尿病成人患者： 单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动 基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在 饮食和运动基础上改善血糖控制。 江苏欧歌制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253390 地奈德软膏 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 浙江昂利康制药股份有限公司 进行中 其它药代动力学对比试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253387 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 拟用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。 上海瑞宙生物科技有限公司/上海微宙生物科技有限公司/长春瑞宙生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-22
CTR20253385 CX1440胶囊 成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP) 杭州邦顺制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-22
CTR20253384 AOD113408注射液 非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 成都奥达生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-22
CTR20253377 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 新乡市常乐制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253372 吡非尼酮片 特发性肺纤维化 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253366 托吡司特片 痛风伴高尿酸血症 青岛国信制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253335 盐酸米诺环素胶囊 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睾炎、尿道炎、淋菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热病。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253281 富马酸喹硫平片 用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 苏州特瑞药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253274 XH-S004片 健康人物质平衡研究 浙江星浩澎博医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-22
CTR20253263 注射用醋酸亮丙瑞林微球 前列腺癌；绝经前乳腺癌；中枢性性早熟。 广州玻思韬控释药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253259 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 山西汾河制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253251 LP067 失眠障碍 力品药业（厦门）股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-22
CTR20253242 LM-168注射液 晚期实体瘤 礼新医药科技（上海）有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-08-22
CTR20253232 重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E 佐剂系统） 预防由呼吸道合胞病毒 RSV-A和RSV-B 亚型导致的呼吸道合胞病毒疾病风险增加的中国18-59 岁成人的下呼吸道疾病 GlaxoSmithKline Biologicals SA/葛兰素史克（中国）投资有限公司/GlaxoSmithKline Biologicals 进行中 III期 国内试验 2025-08-22
CTR20253230 双氯芬酸钾片 用于轻度至中度疼痛的对症治疗。 海南盈达润泽药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253229 盐酸艾司氯胺酮注射液 用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-22
CTR20253201 PG-011鼻喷雾剂 过敏性鼻炎 北京普祺医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-22
CTR20253179 CX1440胶囊 荨麻疹 杭州邦顺制药有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-08-22