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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253160 非奈利酮片 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 平光制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253144 西格列汀二甲双胍控释片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 赛乐医药科技(上海)有限公司 进行中 其它药代动力学及评估相对生物利用及食物效应度 国内试验 2025-08-22
CTR20253141 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 重庆康刻尔制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-22
CTR20253131 重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母) 哮喘 上海洛启生物医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-22
CTR20253124 干细胞 孤独症谱系障碍 九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-22
CTR20253389 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病 (COPD) (包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253381 注射用QLS32015 多发性骨髓瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-21
CTR20253378 WYH-062 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 湘北威尔曼制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253376 HRS-7172片 携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-21
CTR20253373 多替拉韦钠片 本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253370 依非韦伦片:NA 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 浙江华海制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253369 茚达格莫吸入粉雾剂(Ⅱ) 本品适用于使用长效β2 受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253360 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 海南中和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-21
CTR20253357 乙酰半胱氨酸口服溶液 乙酰半胱氨酸口服溶液 用于感冒引起的支气管炎,可使粘液液化并促进排痰。 乙酰半胱氨酸颗粒 本品适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 湖南先施制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253356 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253352 恩格列净片 治疗2型糖尿病 石药集团欧意药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253343 FHND1002颗粒 肌萎缩性侧索硬化 江苏正大丰海制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-21
CTR20253334 注射用阿立哌唑 阿立哌唑用于治疗成人精神分裂症和单药维持治疗成人双相I型障碍。 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-21
CTR20253326 藿苓生肌颗粒 肌萎缩侧索硬化症 上海中医药大学 进行中 III期 国内试验 2025-08-21
CTR20253320 Alpha-0261 片 特应性皮炎 深圳阿尔法分子科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-21