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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240898 熊去氧胆酸胶囊 1) 胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2) 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3) 胆汁反流性胃炎。 葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20240913 巴氯芬口服溶液 本品适用于缓解由以下疾病引起的自发性肌肉痉挛：多发性硬化，其他脊髓病变，例如脊髓肿瘤、脊髓空洞症、运动神经元疾病、横贯性脊髓炎、脊髓损伤。本品也适用于缓解成人和儿童由脑血管病、脑瘫、脑膜炎、颅脑外伤等引起的自发性肌肉痉挛。 山东道齐生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20240914 BAT1308注射液 晚期实体肿瘤患者，三阴乳腺癌 百奥泰生物制药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-01
CTR20240917 硝苯地平缓释片（II） 慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛 （Prinzmetal's 心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压。 浙江为康制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20240931 GLB-001胶囊:GLB-C183-A-2 髓系恶性肿瘤 杭州格博生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-01
CTR20240943 吡仑帕奈片 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。 山东朗诺制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20240948 聚乙二醇重组人生长激素注射液 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长春金赛药业有限责任公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20240963 无 无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的一线转移性非小细胞肺癌 吉利德（上海）医药科技有限公司/无锡药明生物技术股份有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-04-01
CTR20240967 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险 云鹏医药集团有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-04-01
CTR20240987 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 天津力生制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20240996 恩扎卢胺软胶囊 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者 正大天晴药业集团股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20240997 注射用BAT7205 晚期实体瘤 百奥泰生物制药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-04-01
CTR20241001 环泊酚注射液 全身麻醉诱导与维持 辽宁海思科制药有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-04-01
CTR20241051 苯磺酸左氨氯地平片 1. 高血压；2.心绞痛 海南斯达制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-03-29
CTR20241080 枸橼酸铋钾片 1、幽门螺杆菌相关性慢性胃2、胃和十二指肠溃疡 安徽省先锋制药有限公司 其它人体药代动力学研究 已完成 国内试验 2024-03-29
CTR20240824 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:NA 预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其他侵袭性疾病 艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-03-29
CTR20241087 MK-6194 系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Patheon Italia S.P.A./Patheon Manufacturing Services, LLC I期 已完成 国内试验 2024-03-29
CTR20241093 QL2109注射液 多发性骨髓瘤 齐鲁制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-03-29
CTR20241101 吡格列酮二甲双胍片 适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。吡格列酮二甲双胍不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因吡格列酮二甲双胍对此类情况无效。肝病患者使用吡格列酮二甲双胍务必谨慎。 安徽省先锋制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-29
CTR20241103 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 成人中度至严重的暴食症（BED） 江苏华泰晨光药业有限公司 其它生物等效性试验BE 主动暂停 国内试验 2024-03-29