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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240928 注射用重组人凝血因子VIII 未经治疗的甲型血友病患者出血的预防和控制 神州细胞工程有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-03-28
CTR20240942 利伐沙班口崩片 成人:(1)用于治疗非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞;(2)用于治疗静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症),降低血栓栓塞复发的风险。儿童:(1)用于治疗静脉血栓栓塞症,降低血栓栓塞复发的风险;(2)抑制 Fontan 手术后血栓和栓塞的形成。 合肥恩瑞特药业有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2024-03-28
CTR20240952 伊基奥仑赛注射液 复发/难治性多发性骨髓瘤 南京驯鹿生物医药有限公司 IV期 进行中 国内试验 2024-03-28
CTR20240971 比拉斯汀片:无 过敏性鼻炎或荨麻疹 浙江新锐医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-28
CTR20240983 福瑞他恩凝胶 寻常痤疮 苏州开禧医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-03-28
CTR20234011 GT101注射液 复发或转移性宫颈癌 苏州沙砾生物科技有限公司/上海沙砾生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-03-28
CTR20240998 四价流感病毒裂解疫苗 用于预防流行性感冒 辽宁成大生物股份有限公司/成大生物(本溪)有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-03-28
CTR20241046 氯雷他定片 主要用于过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病 昆明积大制药股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241048 恩格列净片 1.本品适用于治疗2型糖尿病。2.用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。 山东新时代药业有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241050 LP-168片 初治B细胞淋巴瘤 广州麓鹏制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-03-27
CTR20241052 盐酸哌罗匹隆片 精神分裂症 丽珠集团丽珠制药厂 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241053 匹伐他汀钙口崩片 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 广东万泰科创药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241054 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒 上海生物制品研究所有限责任公司 I期 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241059 BR005-036C片 成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作 熙源安健医药(北京)有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241061 布瑞哌唑片 适用于成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 成人和13岁及以上儿科患者的精神分裂症的治疗; 与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗。 使用限制:不可用于与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的按需(“prn”)治疗。 江苏飞马药业有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241064 Talquetamab(JNJ- 64407564) 复发性或难治性多发性骨髓瘤 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC/Janssen Pharmaceutica, NV;Fisher Clinical Services;Fisher Bioservices;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher Clinical Services UK Limited; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC III期 进行中 国际多中心 2024-03-27
CTR20241072 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20241073 盐酸曲唑酮片 本品适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-03-27
CTR20240835 MRTX849片 非小细胞肺癌 Mirati Therapeutics, Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Inc. III期 进行中 国际多中心 2024-03-27
CTR20240860 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 烟台鲁银药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-03-27