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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240428 比拉斯汀片 成人和青少年（12岁或以上）过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的对症治疗。 浙江诺得药业有限公司 其它人体生物等效性研究试验 已完成 国内试验 2024-02-07
CTR20240439 左甲状腺素钠片 1．治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）； 2. 甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3. 甲状腺功能减退的替代疗法； 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 上海葆隆生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-07
CTR20240446 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 新发的恶性神经胶质瘤（WHO 3/4级） 兆科药业（合肥）有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-02-07
CTR20240458 FT-002注射液 RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性 方拓生物科技（苏州）有限公司 其它I期+II期 进行中 国内试验 2024-02-07
CTR20240462 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1） 本品适用于治疗成人和儿童的以下感染： 1）急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2）急性中耳炎。 3）慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4）社区获得性肺炎。 5）膀胱炎。 6）肾盂肾炎。 7）皮肤和软组织感染，尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8）骨和关节感染，尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据，正确使用抗生素。 山东益康药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-07
CTR20240463 奥美拉唑肠溶胶嚢 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤） 石药集团欧意药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-07
CTR20240277 小儿蒿芩抗感颗粒 3～12 岁急性上呼吸道感染（风热夹湿证）患者 苏州玉森新药开发有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-02-06
CTR20240320 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 原发性高血压 杭州新诺华医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-06
CTR20240363 RAY1225注射液 超重/肥胖 广东众生睿创生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-02-06
CTR20240380 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 四川国为制药有限公司 其它其他生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-06
CTR20240414 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制：吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。 浙江金必康医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-02-06
CTR20240431 VAY736 干燥综合征 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG III期 进行中 国际多中心 2024-02-06
CTR20240447 ABP1019A片 晚期实体瘤 上海爱博医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-06
CTR20240452 卡维地洛片:NA 用于原发性高血压（轻度~中度）、肾实质性高血压、心绞痛、基于缺血性心脏病或扩张型心肌病的慢性心力衰竭、心动过速性房颤。 浙江华海药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-06
CTR20240454 氨氯地平贝那普利胶囊 高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-06
CTR20240460 盐酸醋克利定滴眼液:不适用 老视 LENZ Therapeutics, Inc./箕星药业科技（上海）有限公司/Rommelag CMO Holopack Verpackungstechnik GMBH I期 已完成 国内试验 2024-02-06
CTR20240341 醋酸阿比特龙软胶囊 本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 浙江和泽医药科技股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240374 DT678片 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 北京双鹭药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240388 马来酸阿伐曲泊帕片 1、本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 2、慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 宁波美舒医药科技有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240390 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 重庆世森医药科技有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-02-05