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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20240395 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240396 非那雄胺分散片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。 恒昌(广州)新药研究有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240404 地屈孕酮片 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、用于辅助生殖技术中的黄体支持。 浙江爱生药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240406 无猪圆环病毒(PCV)口服人轮状病毒减毒活疫苗液体制剂 预防轮状病毒感染引起的胃肠炎 GlaxoSmithKline Biologicals S.A./葛兰素史克(中国)投资有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240408 9MW3011注射液 真性红细胞增多症 迈威(上海)生物科技股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-05
CTR20240413 注射用SKB264 三阴性乳腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-02-05
CTR20240156 LNF1802 单克隆抗体注射液 晚期肿瘤患者 山东新时代药业有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240421 SAL003注射液 高胆固醇血症、混合型高脂血症 信立泰(成都)生物技术有限公司/信立泰(苏州)药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-05
CTR20240425 苯磺酸左氨氯地平片 (1)高血压。本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。(2)心绞痛。慢性稳定性心绞痛。本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-05
CTR20240432 布立西坦片 适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者(伴有或不伴有继发性全身性发作)部分性发作的辅助治疗。 成都奥邦药业有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-02-05
CTR20240434 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液 痛风性关节炎间歇期 三生国健药业(上海)股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-02-05
CTR20240238 沙芬酰胺片 适用于治疗特发性帕金森氏病(PD)的成年患者,作为稳定剂量的左旋多巴单独或与其他帕金森药物联合治疗中晚期症状波动患者的辅助治疗。 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-04
CTR20240285 LY3537982胶囊 携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中国患者 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Hovione FarmaCiencia SA I期 进行中 国内试验 2024-02-04
CTR20240290 重组抗CD38单克隆抗体注射液 CD38+血液瘤 神州细胞工程有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-04
CTR20240312 NRT6008注射液 不可手术切除的局部进展期胰腺癌 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司/重庆华邦制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-02-04
CTR20240350 重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母) 哮喘 上海洛启生物医药技术有限公司 II期 已完成 国内试验 2024-02-04
CTR20240353 恩格列净二甲双胍缓释片 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合,可作为饮食和运动的辅助药物,以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 合肥国高药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-04
CTR20240357 盐酸美金刚口崩片 抑制中度及重度阿尔茨海默症痴呆症状的进展 重庆苯立方医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-02-04
CTR20240372 甲磺酸沙非胺片 本品用于辅助治疗正在服用左旋多巴或卡比多巴,并处于“关闭”期的帕金森病患者。 常州四药制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-02-04
CTR20240379 ABSK021 健康人 上海和誉生物医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-02-04