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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252655 HSK44459片 成人白塞病 海思科医药集团股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252661 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 天津力生制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-07-09
CTR20252674 102D-6干混悬剂 拟用于5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者 卡文迪许（泰州）药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252684 地奈德软膏 适用于局部治疗皮质类固醇可缓解的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 浙江昂利康制药股份有限公司 其它生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252686 注射用ZG005 晚期宫颈癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252695 注射用HDM2005 弥漫性大B细胞淋巴瘤 杭州中美华东制药有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252698 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）:NA 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 安徽正善生物药业有限公司 其它NA 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252701 佩玛贝特片 在控制饮食的基础上，用于非家族型高甘油三酯血症成年患者，以降低甘油三酯(TG)水平 浙江花园药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252705 盐酸头孢卡品酯片 皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病、外伤、灼伤及手术后等的继发感染、乳腺炎、肛门周围脓肿、咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内膜感染、子宫附件、宫颈炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎、智齿冠周炎、颌面骨炎症。 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252709 SHR-8068注射液 新辅助或者晚期结直肠癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252713 TDI01混悬液 移植物抗宿主病GVHD 北京泰德制药股份有限公司 III期 进行中 国际多中心 2025-07-09
CTR20252546 注射用TQB2101 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252556 优替德隆胶囊:UTD2 卵巢癌 成都华昊中天药业有限公司/北京华昊中天生物医药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-07-09
CTR20252573 HS-10516胶囊 肾透明细胞癌 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252577 注射用BL-M09D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252602 比索洛尔左氨氯地平片 用于单药治疗血压控制效果不佳的成人高血压患者。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252612 头孢丙烯片 头孢丙烯片适用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染患者，具体如下： 上呼吸道 ？咽炎/扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。 注意：治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用首选药物是肌内注射青霉素。头孢丙烯通常能有效清除鼻咽部的化脓性链球菌；然而，目前尚无大量数据确定头孢丙烯在随后预防风湿热方面的有效性。 ？中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起。 注意：在治疗由产β-内酰胺酶菌引起的中耳炎时，头孢丙烯的细菌清除率略低于含特定β-内酰胺酶抑制剂的产品。在考虑使用头孢丙烯时，应权衡较低的总体清除率与特定地理区域常见微生物的敏感性模式以及含β-内酰胺酶抑制剂产品毒性增加的可能性。 ？急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起。 下呼吸道 ？慢性支气管炎急性细菌感染加重：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起。 皮肤和皮肤结构 ？单纯性皮肤和皮肤结构感染：由金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起。脓肿通常需要手术引流。 为减少耐药菌的产生并维持头孢丙烯片和其他抗菌药物的有效性，头孢丙烯片应仅用于治疗或预防经证实或高度怀疑由敏感菌引起的感染。当有培养和药敏试验信息时，在选择或调整抗菌治疗时应予以考虑。在缺乏此类数据时，当地的流行病学和药敏模式可有助于经验性选择治疗方案。 海南日中天制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-07-08
CTR20252632 泮托拉唑钠肠溶胶囊 1.胃食管反流病相关糜烂性食管炎的短期治疗（GERD） 2.糜烂性食管炎愈合的维持 3.病理性分泌过多病症，包括佐林格-埃利森综合征 湖南迪诺制药股份有限公司 其它生物等效性试验/生物利用度试验 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252640 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 合肥华威药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252649 A2022注射液 本品适用于成人:与其它类止吐药联合使用，预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和延迟性恶心和呕吐 北京普德康利医药科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-08