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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252386 芦比前列酮软胶囊 1.成人慢性特发性便秘;2.阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘;3.肠易激综合征伴便秘。 人福普克药业(武汉)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252663 阿布昔替尼片 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者。 常州制药厂有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252670 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252407 氟[18F]贝他嗪注射液 拟用于评估阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内 Aβ 斑块的水平 原子高科股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252675 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 海南皇隆制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252687 SHR-4506注射液 恶性肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252691 BNT323 子宫内膜癌 映恩生物制药(苏州)有限公司 III期 进行中 国际多中心 2025-07-08
CTR20252694 AZD5492 系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. I期 进行中 国际多中心 2025-07-08
CTR20252699 叶酸片 用于降低血同型半胱氨酸水平。包括遗传型高同型半胱氨酸血症和其他后天获得型高同型半胱氨酸血症。 北京斯利安药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252531 GV20-0251注射液 I期A部分:肝细胞癌(HCC)、胆管癌(CCA)、非小细胞肺癌(NSCLC)、(葡萄膜或非葡萄膜)黑色素瘤、子宫内膜癌、小细胞肺癌(SCLC),或睾丸癌; II期B部分:肝细胞癌(HCC)、胆管癌(CCA)、 葡萄膜黑色素瘤、非葡萄膜黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺导管腺癌、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、子宫内膜癌、睾丸癌和小细胞肺癌(SCLC)。根据最新数据还可能包括直肠癌(CRC)、肾透明细胞癌、 胃癌或胃食管结合部癌、乳腺癌、胶质瘤、前列腺癌和宫颈癌等。 上海寻百会生物技术有限公司 其它I期和II期 进行中 其他国际多中心,在中国及其他亚洲国家。其他亚洲国家尚未开始。 2025-07-08
CTR20252548 ELVN-001 慢性髓性白血病 Enliven Therapeutics, Inc./诺思格(北京)医药科技股份有限公司/Latitude Pharmaceuticals I期 进行中 国内试验 2025-07-08
CTR20252578 XP-001-V2 晚期实体肿瘤 上海信谱生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-07
CTR20252589 Remibrutinib (LOU064) 全身型重症肌无力 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 III期 进行中 国际多中心 2025-07-07
CTR20252595 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 沈阳欣瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-07
CTR20252605 DZD6008片 非小细胞肺癌 迪哲(江苏)医药股份有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-07-07
CTR20252608 盐酸氨溴索口腔崩解片 适用于痰液粘稠不易咳出者。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-07
CTR20252610 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 本品适用于治疗哮喘及改变支气管阻塞状态。 山东京卫制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-07-07
CTR20252611 依普利酮片 1.高血压; 2.正在接受血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂、β受体阻滞剂、利尿剂等基础治疗的慢性心力衰竭患者。 成都倍特药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-07-07
CTR20252622 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 河南羚锐制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-07
CTR20252625 非达霉素片 适用于6个月及以上儿童和成人治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 齐鲁制药(海南)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-07