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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251719 PLB1004胶囊 经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 北京鞍石生物科技有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-07
CTR20251725 LPM526000133富马酸盐胶囊 用于帕金森病精神病性障碍(PDP)相关的幻觉和妄想的治疗。 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251733 TLL-018片 荨麻疹 杭州高光制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251735 HY2233口服溶液 用于治疗痉挛。 浙江恒研医药科技有限公司/浙江赛默制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-05-07
CTR20251737 IMP1707 晚期实体瘤 上海瑛派药业有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2025-05-07
CTR20251743 坎地氢噻片 用于治疗高血压 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251754 非奈利酮片:无 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251756 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 预防本品所含型别肺炎球菌引起的侵袭性疾病 Wyeth Pharmaceuticals LLC, a subsidiary of Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Ireland Pharmaceuticals 进行中 I期 国内试验 2025-05-07
CTR20251764 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 广东君康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251770 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 珠海同源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251771 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3.胆汁反流性胃炎 上海和曙贸易有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251772 甲磺酸溴隐亭片 1、内分泌系统适应症月经不调及女性不孕症—由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下闭经(乳溢或无乳溢),月经过少;黄体期过短;药物引起的高泌乳素血症(如某些精神治疗药和抗高血压药)。—与泌乳素无关的女性不孕症多囊卵巢综合征;无排卵周期(与抗雌激素合用,如克罗米酚)。男性高泌乳素血症与泌乳素有关的性腺功能低下(少精,性欲减退,阳痿)泌乳素瘤垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗;手术前服用,为减少肿瘤体积以利手术切除;手术后泌乳素仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病,可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-07
CTR20251782 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 1.高胆固醇血症;2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-05-06
CTR20251567 STSP-0902注射液 用于治疗少弱精子症 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-06
CTR20251588 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者, 不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251653 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 苏州弘森药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251663 艾氟洛芬贴剂:无 骨关节炎的镇痛、消炎 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251679 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 广州市联瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-05-06
CTR20251681 TML-023软膏 增殖期浅表性婴儿血管瘤 武汉科福新药有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-05-06
CTR20251709 氟[18F]妥司特注射液 适用于男性前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET) 用于拟接受初始根治性治疗但存在可疑转移灶的患者。 ·基于血清前列腺特异性抗原(PSA)升高疑似复发的患者。 北京先通国际医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-05-06