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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252657 普瑞巴林胶囊 1.带状疱疹后神经痛。 2.纤维肌痛。 3.成人部分性癫痫发作的添加治疗 成都恒瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-04
CTR20252660 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 国药集团威奇达药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-04
CTR20252523 B1344注射液 非酒精性脂肪肝病（NAFLD） 天士力生物医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-04
CTR20252004 注射用HCP002 1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的真菌感染的患者。 陕西合成药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-07-04
CTR20252537 利多卡因丙胺卡因气雾剂 适用于治疗成年男性原发性早泄。 江苏润邦药业有限公司/济宁为民制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-07-04
CTR20252568 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌、链球菌、淋病奈瑟氏菌、消化链球菌、莫拉克斯氏菌、丙酸菌、沙雷氏菌、克雷伯氏菌杆菌、枸橼酸杆菌、大肠杆菌、变形杆菌摩根氏菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、类杆菌引起的感染。 河南君善生物技术有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-07-03
CTR20252574 注射用HRS-8427 拟治疗需氧型革兰氏阴性菌感染 江苏恒瑞医药股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-07-03
CTR20252592 人生长激素注射液 儿童：生长激素分泌不足所致的生长障碍；性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；慢性肾脏疾病引起的青春期前的儿童生长迟缓；Noonan综合征所致的儿童身材矮小。成人：儿童时期起病的生长激素缺乏症；成年时期起病的生长激素缺乏症 亿帆医药（上海）有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-07-03
CTR20252597 西格列汀二甲双胍缓释片 作为饮食和运动的辅助药物，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 河南中杰药业有限公司 其它生物等效性BE试验 已完成 国内试验 2025-07-03
CTR20252603 布瑞哌唑片 1、治疗精神分裂症； 2、作为抗抑郁药物的辅助疗法治疗抑郁症 广东东阳光药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-03
CTR20252615 对乙酰氨基酚布洛芬片 止痛药，暂时缓解因以下原因引起的轻微疼痛：头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-07-03
CTR20252617 依非米替片（Ⅰ） 成人和体重至少35kg儿童患者的1型人免疫缺陷病毒（HIV-1）感染 海南林依生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-07-03
CTR20252619 佩玛贝特片 高脂血症（包括家族性） 宜昌人福药业有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-07-03
CTR20252624 苯甲酸福格列汀片 2型糖尿病 深圳信立泰药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-07-03
CTR20252626 舒林酸片 1. 骨关节炎 2. 类风湿性关节炎 3. 强直性脊柱炎 4. 急性肩关节疼痛（急性肩峰下滑囊炎/冈上肌肌腱炎） 5. 急性痛风性关节炎 江苏东科康德药业有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2025-07-03
CTR20252627 盐酸决奈达隆片 本品用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。 成都百裕制药股份有限公司 其它生物等效性实验 进行中 国内试验 2025-07-03
CTR20252631 注射用HY05350 晚期实体瘤 四川汇宇海玥医药科技有限公司/四川汇宇制药股份有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-07-03
CTR20252633 非奈利酮片:无 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至75mL/min/1.73m^2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 九华华源药业（桂林）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-03
CTR20252634 依维莫司片 依维莫司适用于治疗以下患者：（1）既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。（2）不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进 展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。（3）无法手术切除的、 局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠 道或肺源神经内分泌肿瘤（NET）成人患者。（4)需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨 细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续 的客观缓解（即 SEGA 肿瘤体积的缩小）来证明。尚未证明结节性硬化症相 关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生 存期延长。(5)用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤 （TSC-AML）成人患者。（6）联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性、表 皮生长因子受体-2 阴性、绝经后晚期女性乳腺癌患者。 方达医药技术（上海）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-07-03
CTR20252639 BYS30颗粒 骨关节炎 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 II期 进行中 国内试验 2025-07-03