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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251409 ZL-82片 特应性皮炎 成都赜灵生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-30
CTR20251718 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 九华华源药业(桂林)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-30
CTR20251722 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 广西科伦制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-30
CTR20251730 美沙拉秦灌肠液 适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗 苏州华健瑞达医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-30
CTR20251736 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮肤局部麻醉 :—针穿刺,例如:置入导管或采血。 —浅层外科手术。例如:生殖器粘膜 ,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡 清洁/清创术。 海南海神同洲制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-04-30
CTR20251740 HRN01片 产后抑郁症 北京华睿鼎信科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-30
CTR20251745 SY-5933片 本品适用于与FAK 抑制剂康太替尼片联合用药,用于治疗携带KRAS (G12C)突变 的晚期实体瘤受试者。 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2025-04-30
CTR20251750 VC005片/[14C]VC005 特应性皮炎 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-04-30
CTR20251753 SNK-2726注射液 高血压 施能康医药科技(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-30
CTR20251578 HS-20118片 中重度斑块状银屑病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-29
CTR20251607 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 平光制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-29
CTR20251349 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 郑州莱士血液制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-29
CTR20251625 DC50292A片:无 MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤 北京双鹤润创科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-29
CTR20251628 注射用紫杉醇阳离子脂质体 晚期结直肠癌肝转移 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-29
CTR20251630 CM512注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-29
CTR20251633 SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗) 预防带状疱疹 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-29
CTR20251646 注射用KH815:无 经标准治疗失败/难治,或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤患者 成都康弘生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-04-29
CTR20251650 苯胺洛芬注射液 术后镇痛 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-04-29
CTR20251683 注射用MT1011 本品拟用于接受抗凝剂治疗(如凝血因子Xa的抑制剂利伐沙班或阿哌沙班)的患者,因危及生命或无法控制的出血而需要逆转抗凝治疗时使用 陕西麦科奥特科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-29
CTR20251699 艾普拉唑肠溶片:NA 治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 浙江华海制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-29