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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251685 NH600001乳状注射液 麻醉诱导和短时手术麻醉 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-28
CTR20251686 利多卡因丙胺卡因气雾剂 本品适用于治疗成年男性原发性早泄。 山东华铂凯盛生物科技有限公司/鲁南贝特制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251689 MG-ZG122人源化单抗注射液 哮喘 上海麦济生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-28
CTR20251690 氟比洛芬凝胶贴膏:NA 下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱和肌腱炎、腱鞘周围炎， 肱骨外上髁炎（网球肘），肌肉疼痛，外伤所致肿胀、疼痛。 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251692 注射用BL-M07D1 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-28
CTR20251693 注射用HBT-708 晚期实体瘤 丹生医药技术（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-28
CTR20251695 美沙拉秦肠溶片 （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。 湖南尚众合生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251696 唑尼沙胺片 部分性癫痫发作和整体性癫痫发作的下列发作类型：部分性癫痫发作 单纯部分性癫痫发作【运动性发作（包括杰克逊型），自主神经性发作，精神症状性发作】 复杂部分性癫痫发作【精神症状性发作，运动性发作】 继发性全面性强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（大发作）】；整体性癫痫发作 强直阵挛性发作【强直阵挛性发作（整体挛性发作，大发作）】 强直性发作【整体挛性发作】 非典型失神发作【异型小发作】；混合发作【混合发作】 湖南尚众合生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251697 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 天大药业（珠海）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251698 艾普拉唑肠溶片:NA 治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 浙江华海制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251701 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 美罗药业股份有限公司 进行中 其它本项试验为BE研究，试验分期不适用 国内试验 2025-04-28
CTR20251702 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 海南先声药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-04-28
CTR20251711 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 海南海灵化学制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-28
CTR20251510 注射用JMKX003142 心力衰竭引起的体液潴留 浙江杭煜制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-28
CTR20251513 艾加莫德α注射液 原发免疫性血小板减少症 argenx BV/爱恩康临床医学研究（北京）有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2025-04-28
CTR20251537 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251545 阿帕他胺片 1) 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 山西振东制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251631 YFQLXB-UC01注射液 慢加急性肝衰竭 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-04-27
CTR20251639 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 南通联亚药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251647 CM512注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-27