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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251655 普瑞巴林口崩片 本品用于治疗神经性疼痛和与纤维肌痛相关的疼痛 山东创新药物研发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251658 HC006注射液 拟用于晚期实体瘤的治疗 上海宏成药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-27
CTR20251661 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压病;2、心绞痛 施慧达药业集团(吉林)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251665 沙库巴曲缬沙坦钠片 (1)以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 山东诺明康药物研究院有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251666 盐酸达泊西汀片 本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(ELT)小于2分钟,和阴茎在插入明道之前、过程当中或 者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精,和因星泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍 和 射精控制能力不佳,和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 中山可可康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251674 磷苯妥英钠注射液 本品适用于:1)全面性强直-阵挛性癫痫持续状态的治疗;2)神经外科手术期间癫痫发作的预防和治疗;3)短期替代口服苯妥英。仅当无法口服苯妥英时,才可使用本品。 海南慧通生物医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251675 他达拉非片 (1)治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。(2)治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 湖北省宏源药业科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-27
CTR20251518 拉呋替丁片 1)胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合部溃疡、反流性食管炎; 2)以下疾病的胃粘膜病(糜烂,出血,发红,水肿)的改善,急性胃炎,慢性胃炎的急性加重期; 3)麻醉前用药。 苏中药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-25
CTR20251525 个体化肿瘤疫苗制剂(PCANT-01) 根治性切除和术后化疗治疗的胰腺癌 安达生物药物开发(深圳)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-25
CTR20251526 注射用SSS59:NA 晚期恶性肿瘤患者 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-25
CTR20251539 注射用QLS31905 胃或胃食管结合部腺癌 齐鲁制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-25
CTR20251540 SC0062胶囊 IgA肾病 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-25
CTR20251556 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(低剂量佐剂) 预防带状疱疹 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-25
CTR20251559 丁苯酞注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 河北赛谱睿思医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-25
CTR20251582 JSKN016注射液 胃腺癌、胃食管交界处和食管腺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-25
CTR20251586 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-25
CTR20251327 SQ-22031滴眼液 2 期(角膜上皮片状缺损)或3 期(角膜溃疡)神经营养性角膜炎患者 沈阳兴齐眼药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-25
CTR20251593 复方一枝蒿颗粒 儿童急性上呼吸道感染(乃孜来型) 新疆银朵兰药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-25
CTR20251604 司普奇拜单抗注射液 特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-25
CTR20251609 拉西地平片 单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-25