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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251446 磷酸奥司他韦干混悬剂:NA 1.用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-25
CTR20251449 乌帕替尼缓释片 治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎及强直性脊柱炎。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-25
CTR20251456 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎;类风湿关节炎;银屑病关节炎;溃疡性结肠炎;克罗恩病;放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA);强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关书炎) 西洲医药科技(浙江)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-25
CTR20251458 KR230109乳膏 拟适用于寻常型痤疮患者的局部治疗。 江西科睿药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-25
CTR20251470 双氯芬酸依泊胺贴 局部软组织损伤(拉伤、扭伤、挫伤) 四川天道制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-25
CTR20251496 MSCohi-O 镜片 慢性眼部移植物抗宿主病 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-25
CTR20251507 NA 用于成年人颏下脂肪中度至重度凸起或丰满外观改善 北京诺博特生物科技有限公司 进行中 其它量表研究 国内试验 2025-04-25
CTR20251523 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 湖南明瑞制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-24
CTR20251538 硫酸氢氯吡格雷片 用于心肌梗死(从几天到小于35天),近期缺血性卒中(从7天到小于6个月),确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征的患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 浙江车头制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-24
CTR20251294 BGM0504注射液 1)本品拟用于2型糖尿病患者的治疗。2)本品拟用于超重或肥胖患者的治疗。 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-24
CTR20251573 比拉斯汀口腔崩解片 过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹的对症治疗。适用于体重至少为20kg的6~11岁儿童。 山西皇城相府药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-24
CTR20251592 QY201片 特应性皮炎 启元生物(杭州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-24
CTR20251597 HS-10542 胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-24
CTR20251602 多替诺雷片 痛风、高尿酸血症 山东朗诺制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-24
CTR20251605 INR102注射液 前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 云核医药(天津)有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱa期 国内试验 2025-04-24
CTR20251608 拉西地平片 单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-24
CTR20251610 盐酸头孢卡品酯颗粒 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染:皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病;咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎,扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、肺炎;膀胱炎、肾盂肾炎;中耳炎、鼻窦炎;猩红热。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-24
CTR20251348 小儿热平颗粒 用于儿童急性上呼吸道感染属外感风热,卫气同病证者,症见高热不退,有汗或少汗,鼻塞流涕,咽喉红肿,尿黄便干,舌质红苔薄白或薄黄,脉滑数。 九华华源药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-24
CTR20251611 依巴斯汀口崩片 伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性);慢性特发性荨麻疹;过敏性皮炎 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-24
CTR20251613 地舒单抗注射液 绝经后骨质疏松症 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-24