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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251569 美沙拉秦缓释颗粒 溃疡性结肠炎:轻至中度发作的治疗和维持治疗。克罗恩病:治疗轻至中度发作和预防经常复发的急性发作。 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251570 GZR102 2型糖尿病 甘李药业山东有限公司/甘李药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-23
CTR20251572 HDM1002片 成人2型糖尿病,超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-23
CTR20251574 华法林钠片 适应症为适用于需长期持续抗凝的患者:(1)能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病;(2)治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗死的辅助用药;(3)对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预防性用药。 上海理想制药有限公司 进行中 其它其它说明:生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251577 玛巴洛沙韦片 本品适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251580 富马酸二甲酯肠溶胶囊 本品用于复发型多发性硬化成年患者的治疗:包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。 四川宏明博思药业有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-04-23
CTR20251583 布比卡因脂质体注射液 术后局部镇痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它BE研究 国内试验 2025-04-23
CTR20251587 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251589 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 湖南醇健制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-23
CTR20251594 吡仑帕奈片 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 山东新华制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251596 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 湖南醇健制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-23
CTR20251598 SY-5933片 用于治疗KRAS(G12C)突变阳性的肿瘤 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-23
CTR20251600 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 宁波美诺华天康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251606 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251346 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 浙江海翔药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251161 格隆溴铵新斯的明注射液 用于拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用 南京正科医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-23
CTR20251429 丙酸氟替卡松乳膏 适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。可用于红皮病(表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病),作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-23
CTR20251455 STSP-0902滴眼液 神经营养性角膜炎 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-23
CTR20251479 VAY736 狼疮肾炎 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2025-04-23
CTR20251485 ZY-A001 儿童急性上呼吸道感染(表里俱热证) 亚宝药业集团股份有限公司/亚宝药业四川制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-04-23