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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252462 利伐沙班口崩片 成人:非瓣膜性房颤患者缺血性卒中及全身性栓塞症的预防;静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症)的治疗及复发抑制。儿童:静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制;Fontan手术后血栓栓塞形成的抑制 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-23
CTR20251671 Adagrasib片 未经治疗的携带 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 Mirati Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Patheon Inc./Patheon Inc.; Bristol-Myers Squibb Company III期 进行中 国际多中心 2025-06-23
CTR20252468 双氯芬酸钠缓释片 1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 天津梅花生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-23
CTR20252470 吡拉西坦片 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 乐声药业石家庄有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-06-23
CTR20252471 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 浙江仙琚制药股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-06-23
CTR20252475 HRS9531注射液 糖尿病 福建盛迪医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-23
CTR20252211 Bleximenib片 急性髓系白血病 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Pharmaceutica NV, Division Janssen Research and Development; Janssen-Cilag SpA/Catalent Pharma Solutions, LLC; Fisher Clinical Services, Inc.; Fisher Clinical Services GmbH; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Almac Clinical Services Limited III期 进行中 国际多中心 2025-06-23
CTR20252285 LN016缓释凝胶 术后镇痛 上海惠永制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-23
CTR20252296 HRS-8080片 局部晚期或转移性乳腺癌 山东盛迪医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-23
CTR20252316 伯基特 淋巴瘤或其他高级别B细胞淋巴瘤 科瑞华生物技术有限公司/北京智康博药肿瘤医学研究有限公司/Patheon Italia S.p.A. II期 进行中 国际多中心 2025-06-20
CTR20252345 Bexicaserin口服溶液 与 Dravet 综合征(DS)相关的癫痫发作 Longboard Pharmaceuticals, Inc./百时益医药研发(北京)有限公司/Avema Pharma Solutions III期 进行中 国际多中心 2025-06-20
CTR20252361 AZD0022 非小细胞肺癌,胰腺癌,结直肠癌 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 其它I/IIa 进行中 国际多中心 2025-06-20
CTR20252375 VSA001注射液 在饮食控制的基础上,降低重度高甘油三酯血症(SHTG,TG≥500mg/dL) 成人患者的甘油三酯水平。 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc./维亚臻生物技术(苏州)有限公司/Ajinomoto Althea, Inc. III期 进行中 国际多中心 2025-06-20
CTR20252378 H021片 溃疡性结肠炎 江苏柯菲平医药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-20
CTR20252389 AK102注射液 原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常 康融东方(广东)医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-20
CTR20252395 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 常州制药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-20
CTR20252396 甲磺酸沙非胺片 本品适用于治疗特发性帕金森病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD药物联合治疗的中晚期(运动)波动患者的补充疗法。 河北龙海药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-20
CTR20252405 盐酸奥洛他定颗粒 成人:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病伴有的瘙痒(湿疹、皮炎、瘙痒症、寻常性银屑病、多形性渗出性红斑) 儿童:由过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病(如湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症)引起的瘙痒。 海南赛立克药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-06-20
CTR20252406 CMS-D003胶囊 肥厚型心肌病 深圳市康哲生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-20
CTR20252409 HSK39297片 补体参与介导的溶血性疾病(包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性 血小板减少症和冷凝集素病等) 西藏海思科制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-20