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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251402 TQA3605片 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2025-04-21
CTR20251406 缬沙坦氨氯地平片（II） Exforge是由二氢吡啶类钙通道阻滞剂（DHP CCB）氨氯地平和血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）缬沙坦组成的复方片剂。Exforge适用于治疗高血压：单一疗法不能充分控制血压的患者；作为初始疗法，用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。 山东现代医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-04-21
CTR20251427 头孢克洛干混悬剂 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，美国心脏协会推荐羧氨苄青霉素（Amoxicillin）作为预防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的细菌性心内膜炎的药物，在此方面，对于预防α溶血性链球菌感染，青霉素V是合理的选择。一般说来头孢克洛对于消灭鼻咽部的链球菌有效，然而，对于预防继发性风湿热或细菌性心内膜炎，目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时，至少应给予10天的头抱克洛治疗量。 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。 鼻窦炎 淋球菌性尿道炎 应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。 浙江巨泰药业有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2025-04-21
CTR20251435 注射用重组A型肉毒毒素 暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹 北京博特维克生物技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-04-21
CTR20251463 贝利尤单抗注射液（皮下注射） 系统性硬化相关间质性肺疾病 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/葛兰素史克（中国）投资有限公司/Glaxo Operations UK Limited 进行中 其它IIIb期 国际多中心 2025-04-21
CTR20251465 TYK-00540片 复发或转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-04-21
CTR20251469 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。 珠海健福制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-21
CTR20251473 K-13 晚期实体肿瘤 上海懿峰生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-04-21
CTR20251477 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 用于治疗原发性高血压。 四川依科制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-21
CTR20251495 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）:/ 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。使用限制：本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 安徽金太阳生化药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-21
CTR20251499 SAR107375E注射液 血液透析抗凝 北京科莱博医药开发有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-04-21
CTR20251505 BEBT-507注射液:无 真性红细胞增多症 广州必贝特医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-21
CTR20251506 枸橼酸铋钾片 幽门螺杆菌相关性慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡 北京远方通达医药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-04-21
CTR20251517 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染： 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5)与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-18
CTR20251519 注射用FTL008.16 经组织学或细胞学确诊的、标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期复发转移实体瘤受试者 非同（成都）生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-18
CTR20251521 淫羊藿素软胶囊 肝细胞癌 北京珅诺基医药科技有限公司/北京康而福药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-18
CTR20251528 示踪用盐酸米托蔥醌注射液 结直肠癌 沈阳药科大学/沈阳鑫泰格尔医药科技开发有限公司/本溪经济开发区康迈斯医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-18
CTR20251529 JMKX001899片 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC 浙江杭煜制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-04-18
CTR20251437 铝镁匹林片（Ⅱ） 抑制下列疾病中的血栓和栓塞形成的心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）心肌梗死缺血性脑血管障碍（一过性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 抑制冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮经管冠状动脉成形术（PTCA）实施后的血栓和栓塞形成。 川崎病（包括由川崎病引起的心血管后遗症）。 上海安必生制药技术有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-18
CTR20251445 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-04-18