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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20252385 克唑替尼胶囊 克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。克唑替尼胶囊可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 北京康立生医药技术开发有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-06-18
CTR20252390 HS-10370片 晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252391 MAX-10181片 复发/进展HGG患者、新诊断脑胶质瘤患者 北京再极医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252397 乙酰半胱氨酸片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE) 等慢性呼吸系统疾病。 重庆圣华曦药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-18
CTR20252398 非奈利酮片 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 常州制药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-18
CTR20252400 HBW-012336胶囊 携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤 成都海博为药业有限公司 其它Ⅰ/Ⅱ期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252402 BR005-036C包衣片(I) 成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作 熙源安健医药(北京)有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252403 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II) 哮喘 正大天晴药业集团股份有限公司/连云港润众制药有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2025-06-18
CTR20252202 IMC002注射液 CLDN18.2表达阳性的至少接受过二线系统治疗失败(疾病进展或不耐受)的不可手术的局部晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌。 苏州易慕峰生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252218 卡左双多巴缓释片 帕金森氏病;帕金森氏综合征;减少“关”的时间 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-18
CTR20251977 RAY1225注射液 超重/肥胖 广东众生睿创生物科技有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252276 枸橼酸西地那非口崩片 治疗勃起功能障碍 常州康普药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252280 苯磺酸美洛加巴林片:无 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 遂成药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-06-18
CTR20252283 RFUS-949片 本品拟用于急慢性疼痛的治疗。 宜昌人福药业有限责任公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252288 H062片 用于治疗原发性高血压 上海汇伦医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-18
CTR20252303 LBZ-18口服乳 癌因性疲乏 广州白云山汉方现代药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-06-17
CTR20252312 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 浙江四维医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-17
CTR20252314 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状 四川普锐特药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-06-17
CTR20252315 [225Ac]Ac-PSMA-617 注射液 PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Sofie Co. III期 进行中 国际多中心 2025-06-17
CTR20252326 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 郑州卓峰制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-06-17