有依据怀疑与关注药品有关，但这种相关性尚未得到证实的风险。

对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位。

购货合同和货运发票中载明的收货人或者货主。

指来源于实验系统，用于分析、测定或者保存的材料。

指专题负责人签字批准试验方案的日期。

指专题负责人签字批准总结报告的日期。

指由计算机控制的一组硬件与软件，共同执行一个或者一组特定的功能。

指证明某流程能够持续满足预期目的和质量属性的活动。

指任何以电子形式表现的文本、图表、数据、声音、图像等信息，由计算机化系统来完成其建立、修改、备份、维护、归档、检索或者分发。

指用于代替手写签名的一组计算机代码，与手写签名具有相同的法律效力。

指按照时间顺序对系统活动进行连续记录，该记录足以重建、回顾、检查系统活动的过程，以便于掌握可能影响最终结果的活动及操作环境的改变。

指为保证数据质量而采用的一种复核程序，由同一领域的其他专家学者对研究者的研究计划或者结果进行评审。

经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。