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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253222 松龄血脉康胶囊 本品用于治疗非器质性心脏病导致的室性早搏 成都康弘制药有限公司/四川济生堂药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-18
CTR20253172 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 山东福瑞达医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-18
CTR20253162 IMD101注射液 晚期恶性实体瘤 上海英脉德医疗科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-08-18
CTR20253118 艾普拉唑肠溶片:无 适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 湖南欧拉医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-18
CTR20253304 鲑降钙素注射液 预防突然固定引起的急性骨丢失;Paget氏骨病(变形性骨炎);神经营养障碍-Sudeck氏病;由以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗:继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解;甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253300 HE009片 中重度活动性系统性红斑狼疮 南昌弘益药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-15
CTR20253299 盐酸阿罗洛尔片 原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛 、心动过速性心律失常 、原发性震颤 浙江益汉制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-08-15
CTR20253298 Seladelpar 原发性胆汁性胆管炎(PBC)伴代偿性肝硬化 Gilead Sciences, Inc./吉利德(上海)医药科技有限公司/Lonza Tampa LLC 进行中 IV期 国际多中心 2025-08-15
CTR20253293 斯乐韦米单抗注射液 疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-15
CTR20253292 BAT3306注射液 手术完全切除的 IB-IIIA 期非小细胞肺癌 百奥泰生物科技(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253290 XJN010鼻喷雾剂 用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患者在“关”期的间歇性治疗 广州新济药业科技有限公司/山东京卫制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-15
CTR20253287 GHZ339 中重度特应性皮炎(AD) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 II期 国际多中心 2025-08-15
CTR20253283 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253279 注射用TJ101 实体瘤 一线医药(杭州)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-08-15
CTR20253278 GZR18:NA 肥胖/超重、2型糖尿病 甘李药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253277 金蚕颗粒:无 养阴生津,散瘀化浊,解毒利咽。用于放射性口腔黏膜炎中医辨证属阴虚热毒证者,症见口腔黏膜充血水肿或破溃糜烂,疼痛,口干口渴,咽喉肿痛,吞咽不利,声音嘶哑,大便干结,小便短赤,舌红,苔薄或少,脉细数。 四川省中医药科学院 进行中 II期 国内试验 2025-08-15
CTR20253273 XH-S003胶囊 健康人物质平衡研究 浙江星浩澎博医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253267 戊酸雌二醇片 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱) 浙江爱生药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253265 盐酸奥洛他定口服溶液 成人:过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)。 儿童:过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症)。 海南万玮制药有限公司 进行中 其它NA 国内试验 2025-08-15
CTR20253261 AI-081注射液 局部晚期或转移性实体瘤 南京昂科免疫生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15