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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253240 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括： -多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎）， -附着点炎相关关节炎， -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253236 氯化钾缓释胶囊 本品用于治疗和预防低钾血症，包括伴有代谢性碱中毒的低钾血症，在那些仅靠富含钾的食物或利尿剂减量无法控制的患者中使用。 浙江众延医药科技有限公司 进行中 其它其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253235 巴瑞替尼片 类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。 使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。 斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂。 幼年特发性关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括： -多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎）， -附着点炎相关关节炎， -幼年银屑病关节炎。 巴瑞替尼可单药使用或与甲氨蝶呤联合用药。 北京福元医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253227 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： 近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可在经皮冠状动脉介入治疗（包括术后置入支架的患者）或在溶栓治疗中使用。 浙江诺得药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253207 司普奇拜单抗注射液 特应性皮炎 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-14
CTR20253188 SHR-7782注射液 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-14
CTR20253127 CB03-154片 成人肌萎缩侧索硬化（ALS） 上海挚盟医药科技有限公司 进行中 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2025-08-14
CTR20253109 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-14
CTR20253102 HS-10506片 失眠症和抑郁症 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-14
CTR20253095 Mezagitamab注射剂:TAK-079 IgA肾病 Takeda Development Center Americas, Inc./武田亚太生物医药研发有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2025-08-14
CTR20253094 异体内皮祖细胞（EPCs）注射液 急性缺血性卒中 呈诺再生医学科技（珠海横琴新区）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-14
CTR20253089 阿司匹林肠溶片:NA 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 黑龙江省林宝药业有限责任公司 进行中 其它NA 国内试验 2025-08-14
CTR20253086 HL-1186片 术后急性中重度疼痛 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-14
CTR20253070 注射用KH617 复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者 四川弘合生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-14
CTR20253068 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ） 适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 合肥合源药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253058 MWN109注射液 作为饮食、运动和行为干预的辅助手段用于成人体重管理 上海民为生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-14
CTR20253054 HBW-004285片 疼痛 成都海博为药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-14
CTR20252291 美沙拉秦栓 本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。 某些患者在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。 牡丹江恒远药业股份有限公司 进行中 其它药代动力学研究 国内试验 2025-08-14
CTR20253262 HSK31858片 非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE） 海思科医药集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-13
CTR20253252 LP067 失眠障碍 力品药业（厦门）股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-08-13