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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20254130 罗泽利昔珠单抗注射液:UCB7665 全身型重症肌无力 UCB, Inc./优时比贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/UCB Pharma SA IV期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254129 注射用SHR-A1811 乳腺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254113 LYC001 晚期实体瘤 北京良远生物医药研究有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254109 左布比羟利溴铵注射液 用于神经阻滞、局部浸润 山东新时代药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254104 肺恶性肿瘤 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A II期 进行中 国际多中心 2025-10-16
CTR20254103 SYS6033注射液 成人中重度特应性皮炎 石药集团巨石生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254101 BM2216缓释片 糖尿病周围神经病理性疼痛 南京佰麦生物技术有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254091 痰热清胶囊 轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重 上海凯宝药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254038 SS-001 软膏 化疗药物导致的手足综合征(HFS) 苏州湃芮生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254036 HX001注射液 晚期实体瘤 武汉厚先生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254029 双氯芬酸钠缓释片 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛,如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等的疼痛,原发性痛经等。 津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20253984 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 山东禾琦制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20253953 甲磺酸倍他司汀片 下列疾病伴发的眩晕、头晕感。 梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 上海理想制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20253934 SENL103自体T细胞注射液 难治性全身型重症肌无力 河北森朗生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254135 沙库巴曲缬沙坦钠片 1. 以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg:用于治疗原发性高血压。 河南中杰药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-15
CTR20254131 孟鲁司特钠片 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-15
CTR20254125 异丙托溴铵吸入气雾剂 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 其它生物等效试验 进行中 国内试验 2025-10-15
CTR20254119 人纤维蛋白粘合剂 本品用于成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。 四川远大蜀阳药业有限责任公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-15
CTR20254019 普罗布考片 高脂血症(包括家族性高胆固醇血症,黄瘤)。 山西泽辰医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-15
CTR20253993 SHR-1905注射液 中重度特应性皮炎 广东恒瑞医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-15