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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253923 注射用QD202 急性缺血性卒中 上海魁特迪生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-15
CTR20253828 氘可来昔替尼 幼年银屑病关节炎 Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/PATHEON INC./Piramal Pharma Limited III期 进行中 国际多中心 2025-10-15
CTR20254118 BBT002注射剂 慢性阻塞性肺病 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254111 NTQ5082胶囊 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 南京正大天晴制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254110 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍。 河南普瑞药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254108 NHKC-1 用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者 北京阳光诺和药物研究股份有限公司/北京百奥药业有限责任公司 其它生物等效性临床试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254107 达普司他片 （1）グラクソ·スミスクライン株式会社持证的达普司他片适应症：肾性贫血。 （2）山东百诺医药股份有限公司持证的达普司他片拟定适应症：本品适用于治疗血液透析患者慢性肾脏病（CKD）所致的贫血。 山东百诺医药股份有限公司/烟台东诚大洋制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254105 恩格列净二甲双胍缓释片 改善2型糖尿病成人的血糖控制 上海汇伦医药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254102 雌二醇醋酸炔诺酮片 （1）绝经相关中重度血管舒缩症状的治疗 ；（2）绝经相关中重度外阴和阴道萎缩症状的治疗 ；（3）预防绝经后骨质疏松症 上海汇伦医药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254099 RO7126209注射液 阿尔茨海默病（AD） F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/1）Genentech, Inc. ；2）F. Hoffmann-La Roche AG III期 进行中 国际多中心 2025-10-14
CTR20254097 缬沙坦氨氯地平片（II） 单一疗法不能充分控制血压的患者；作为初始疗法，用于可能需要多种药物才能达到降压目标的患者。 山东博瀚制药有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254092 盐酸多西环素片 ①立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；②支原体属感染；③衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；④回归热；⑤布鲁菌病；⑥霍乱；⑦兔热病；⑧鼠疫；⑨软下疳。本品还可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染；辅助治疗中、重度痤疮。 开封制药（集团）有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254087 复方磺胺甲噁唑片 主要适应症为敏感菌株所致的下列感染： 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。 上海新亚药业闵行有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254086 18F-BPA注射液 本品用于正电子发射断层显像（PET），利用肿瘤LAT1过度表达对实体肿瘤进行定位诊断和评估。 中硼（厦门）生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254085 Kylo-11注射液 伴有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的高脂蛋白（a）血症 厦门甘宝利生物医药有限公司 II期 进行中 国际多中心 2025-10-14
CTR20254082 注射用JSKN022 晚期恶性实体瘤 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254079 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 国大（吉林）制药集团有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254078 四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂） 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 江苏中慧元通生物科技股份有限公司/易慧生物技术（上海）有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254076 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片:无 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 湖南九典制药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-14
CTR20254073 异维A酸软胶囊 适用于重度难治性结节性痤疮 上海信谊万象药业股份有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2025-10-14