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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20253936 ZL-1109注射液 甲状腺眼病 再鼎医药(上海)有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-21
CTR20254161 QLS2309注射液 血液肿瘤 齐鲁制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254147 枸橼酸铋钾片 幽门螺杆菌相关慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡 浙江京新药业股份有限公司 其它生物等效试验 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254114 YKYY015注射液 以LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症 杭州天龙药业有限公司 其它Ib/IIa期 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254093 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 广州派诺生物技术有限公司/烟台派诺生物技术有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254072 XTR004注射液 可疑或已知稳定性冠心病人群中用于检测血流限制性狭窄的情况 北京先通国际医药科技股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254059 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成 上海上药信谊药厂有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254054 盐酸倍他司汀片 伴或不伴耳蜗征的迭代性眩晕的对症治疗 上海中西三维药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254051 丁酸氢化可的松乳膏 本品用于治疗某些皮肤疾病,如特应性皮炎(皮肤过敏)、特应性湿疹(皮肤炎症)、银屑病、脂溢性皮炎及苔藓样瘙痒症等 苏州高迈药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254041 注射用SKB571 肺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254037 头孢地尼细粒剂 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、流感嗜血杆菌。浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、副鼻窦炎和猩红热。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254032 二甲双胍格列本脲片(I) 用于二甲双胍和格列本脲疗法未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者。 成都恒瑞制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-20
CTR20254162 聚乙二醇重组人生长激素注射液(试验A组) 小于胎龄儿 长春金赛药业有限责任公司 II期 进行中 国内试验 2025-10-17
CTR20254142 马来酸阿塞那平舌下片 成人精神分裂症;双相Ⅰ型障碍;成人和10~17岁儿童患者躁狂或混合发作的急性单药治疗;成人锂或丙戊酸盐辅助治疗;成人单药维持治疗。 哈尔滨三联药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-17
CTR20254069 非奈利酮片 本品用于与2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 北京仁众药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-17
CTR20254055 达格列净片 1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 四川鲁徽制药有限责任公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-17
CTR20254158 盐酸伐昔洛韦片 适用于治疗带状疱疹。 适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 其它BE试验 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254149 甲磺酸倍他司汀片:NA 下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 浙江华海制药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254143 沙库巴曲阿利沙坦钙片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-16
CTR20254137 利多卡因丙胺卡因气雾剂 本品适用于治疗成年男性原发性早泄 福元药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-10-16