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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20253258 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 南通联亚药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253256 蒿甲醚本芴醇分散片 由恶性疟原虫引起的包括儿童和婴儿(体重在5公斤及以上)患者的急性、无并发症感染或包括恶性疟原虫在内的混合感染的备用紧急治疗。蒿甲醚本芴醇分散片可用于在无法在 24 小时内获得医疗救助或当地无此药物的情况下作为自我使用的备用紧急治疗。 由于本品对药物敏感的恶性疟原虫和耐药的恶性疟原虫都有效,因此也推荐用于在寄生虫可能对其他抗疟药物产生耐药性的地区感染的疟疾。 桂林南药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253253 卡麦角林片 高PRL血症 长春金赛药业有限责任公司/无锡合全药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-08-15
CTR20253250 LP067 失眠障碍 力品药业(厦门)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253248 WYH-036 本品适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。 湘北威尔曼制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253244 ASKC202片 临床拟用于晚期实体瘤的治疗 江苏奥赛康药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253243 右美沙芬安非他酮缓释片 成人抑郁症 四川科伦药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253231 双氯芬酸钾片 用于轻度至中度疼痛的对症治疗。 海南盈达润泽药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253226 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 湖南迪诺制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-15
CTR20253221 HSK47977片 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 海思科医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253210 注射用JKN2501 革兰氏阴性或阳性细菌引起的复杂性尿路感染 辉诺生物医药科技(杭州)有限公司/南京明德新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-15
CTR20253163 NTS071片 实体瘤 上海宇道生物技术有限公司 进行中 其它1/2a 国际多中心 2025-08-15
CTR20253115 MY009212A 片 中重度活动性溃疡性结肠炎(UC) 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-15
CTR20253061 阿得贝利单抗注射液 胃癌或胃食管结合部癌 上海盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-15
CTR20253280 洛索洛芬钠片 (1)下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 (2)手术后,外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 (3)下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。 江苏鹏鹞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-08-14
CTR20253275 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。 山西泽辰医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-08-14
CTR20253270 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌 山西同达药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-14
CTR20253255 注射用美罗培南普莱巴坦 抗感染 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-08-14
CTR20253254 注射用FNS007 类风湿关节炎 河北菲尼斯生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-08-14
CTR20253247 Ravulizumab注射液 IgA肾病 Alexion Pharmaceuticals, Inc./阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF) 进行中 III期 国际多中心 2025-08-14